혈액암 환자에서 화학요법 또는 동종이식 조절에 의해 유발된 빈혈의 치료로서 에리트로포이에틴 처방의 관찰 (EPREX/LAM-ALLO)
혈액 악성 종양 환자에서 화학 요법 또는 동종이식 조절에 의해 유발된 빈혈의 치료로서 에리스로포이에틴 처방의 임상 관찰
빈혈은 많은 암 환자와 관련이 있으며 삶의 질(QOL)에 영향을 미칩니다. 종양학의 수많은 연구에서 빈혈 치료에서 적혈구 생성 자극제(ESA)의 이점이 입증되었습니다. ESA는 헤모글로빈 수준(Hb)의 QOL을 개선할 수 있으며 수혈에 대한 검증된 대안입니다.
그러나 혈액학에서 림프성 병리학에서 ESA 사용에 대한 몇 가지 구체적인 권장 사항이 있는 경우 골수 질환 및 자가 이식 및 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)의 맥락에서 권장 사항은 없습니다. 따라서 연구자들은 화학요법으로 치료받은 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 빈혈 치료와 동종이계 조혈모세포이식 전 골수파괴 또는 비골수파괴 컨디셔닝을 받는 환자의 빈혈 치료, 모든 유형의 기증자 및 세포에 특히 관심이 있습니다. 원천.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pierre Bénite, 프랑스
- 모병
- Jeremy MONFRAY
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연락하다:
- Jeremy MONFRAY, MD-PHD
- 전화번호: +33 4 78 86 22 01
- 이메일: jeremy.monfrey@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
유도 및/또는 구제 요법 후 완전 관해(CR) 상태의 AML 신규 또는 속발성 골수이형성증 환자 및 공고화 요법을 받을 후보.
또는 혈액 악성 종양(ALL, AML, 만성 림프구성 백혈병, CLL, 비호지킨 림프종, MDS, 골수종, 골수 증식 증후군)이 있고 골수 또는 줄기 세포 또는 태반 혈액 이식 대상자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 유도 및/또는 구제 요법 후 완전 관해(CR) 상태의 AML 신규 또는 속발성 골수이형성증 환자 및 공고화 요법을 받을 후보.
- 또는 혈액 악성 종양(ALL, AML, 만성 림프구성 백혈병, CLL, 비호지킨 림프종, MDS, 골수종, 골수 증식 증후군)이 있고 골수 또는 줄기 세포 또는 태반 혈액 이식 대상자.
혈액 악성 종양에 따라 포함된 환자의 이식 전 상태는 CR, 매우 좋은 부분 또는 부분 반응이 될 것입니다.
- 강화 화학요법 또는 동종이식 컨디셔닝(골수파괴 또는 비골수파괴)에 의해 유발된 빈혈(Hb 혈중 농도 ≤ 110g/l) 환자.
- 조사자에 따라 ESA 치료에 적격인 환자(유익성-위험 비율의 조사자에 의한 평가).
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 에포에틴 알파 또는 에포에틴 제타에 대한 금기.
- 적절한 항혈전 예방을 받을 수 없는 환자.
- 포함 전 3주 이내에 ESA 요법을 받은 환자.
- 프랑스어를 사용하지 않는 환자
- 포함 전 30일 이내에 새로운 분자를 평가하는 임상 시험에 참여했거나 참여한 적이 있는 환자.
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 효과적인 피임을 하지 않은 가임 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
AML de novo 또는 속발성 골수이형성증 환자, 유도 및/또는 구제 요법 후 완전 관해(CR) 상태이고 공고화 요법을 받을 후보
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그룹 2
혈액 악성 종양(ALL, AML, 만성 림프구성 백혈병(CLL), 비호지킨 림프종, 골수종, 골수 증식 증후군(MDS))이 있고 골수 또는 줄기 세포 또는 태반 혈액 이식 대상자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포함에서 최종 방문까지의 헤모글로빈 수준의 변화
기간: 1일차 및 6개월차
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1일차 및 6개월차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fact-An 설문 점수의 변화
기간: 1일차 및 6개월차
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환자의 삶의 질: Fact-An 설문지
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1일차 및 6개월차
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Fact-An 하위 척도의 변화
기간: 1일차 및 6개월차
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환자의 삶의 질: Fact-An 하위 척도
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1일차 및 6개월차
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Fact-G 설문지 점수 변화
기간: 1일차 및 6개월차
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환자의 삶의 질: Fact-G 설문지(신체적 웰빙, 사회적 웰빙, 정서적 웰빙 및 기능적 웰빙 포함)
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1일차 및 6개월차
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사실-빈혈 설문지 점수의 변화
기간: 1일차 및 6개월차
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환자의 삶의 질: Fact-Anemia(Fact-Fatigue 포함)
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1일차 및 6개월차
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적혈구 수혈 횟수의 변화
기간: 3개월과 6개월에
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적혈구 회복에 관한 데이터
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3개월과 6개월에
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혈소판 수혈 횟수의 변화
기간: 3개월과 6개월에
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혈소판 회복에 관한 데이터
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3개월과 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mauricette Michallet, Prof., Hematology Department, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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