불응성 국소 간질 환자에서 Tdcs의 안전성 및 치료적 조치

비침습적 신경자극 기술에는 경두개 자기 자극(TMS) 및 음극 경두개 직류 자극(tDCS)이 포함됩니다. 이 중에서 tDCS는 가볍고 휴대 가능하며 저렴하고 유리한 안전 프로필을 가지고 있기 때문에 가정에서도 대량 배포 및 치료에 고유하게 적합합니다. tDCS에서는 저강도(1-2mA) 단방향 전류가 두피에 적용되어 근본적인 피질 흥분성에 영향을 미칩니다. 일부 소규모 예비 연구에서는 음극 tDCS가 간질 발작을 억제할 수 있다고 제안합니다. 그러나 효능에 대한 확실한 증거를 입증하는 강력한 무작위 통제 시험은 수행되지 않았습니다. 이 연구는 tDCS가 난치성 국소 신피질 간질 환자의 발작을 감소시키는지 테스트하기 위한 것입니다. 가설은 음극 tDCS의 매일 반복되는 세션이 이 집단에서 임상적으로 유의한 발작 감소로 이어질 것이라는 것입니다. 이 파일럿 연구의 성공적인 완료는 음극 tDCS를 약물 내성 발작에 대한 새롭고 비침습적이며 저렴한 치료법으로 확립하는 것을 목표로 하는 더 큰 위약 대조 시험을 향한 필수적인 첫 단계가 될 것이며 필요한 중요한 데이터를 제공할 것입니다. 약물 내성 간질 치료에 tDCS 사용에 대한 FDA 승인을 얻기 위한 신청.

tDCS는 초점 뇌 자극을 위한 고통 없는 방법입니다. tDCS는 신경 발사가 낮은 진폭 전기 직류(DC)에 의해 변조된다는 수십 년 된 관찰을 기반으로 합니다. 특히, 대뇌 피질에 적용될 때 음극 DC는 신경 발화를 억제합니다. 음극 DC가 신경 발화를 감소시키는 메커니즘은 정단 수상돌기 뉴런이 일정한 전기장에서 음극을 향할 때 발생하는 체세포막의 과분극과 관련이 있을 가능성이 높습니다. tDCS의 실제 적용은 간단합니다. 낮은 진폭 DC는 대뇌 피질이 전극 중 하나 아래의 음극 DC에 노출되도록 두피 전극을 통해 관리되며, 반환(양극) 전극은 신체의 다른 어느 곳에나 배치할 수 있습니다. 한 사이트에서 전류를 최소화하기 위한 보다 복잡한 배열. tDCS 방법은 또한 최근 발작 억제 성공을 보여주는 질병 모델 작업을 위해 쥐에 적용되었습니다. 수많은 tDCS 연구에서 이 기술이 잘 견디고 안전하다는 것이 입증되었습니다. 직접 전류 자극은 현재 FDA의 두개외 사용 승인을 받았으며 기분 장애 및 만성 통증 관리를 위한 tDCS에 대한 FDA 신청이 진행 중입니다.

tDCS 장치는 저렴하고 가볍습니다. 전기 공급은 기존의 9볼트 배터리에서 파생될 수 있습니다. 두피 전극은 몇 초 안에 고정할 수 있습니다. tDCS는 급성 부상 환자의 소생에 필요할 수 있는 것과 같은 다른 치료법과 쉽게 결합할 수 있습니다. tDCS는 현재 과도한 피질 흥분성이 질병 과정의 두드러진 특징이며 신경 억제가 도움이 될 수 있는 간질 치료제로 조사 중입니다. 따라서 간질의 경우 tDCS는 약물로 발작을 조절할 수 없는 환자의 약 35%인 소수에 대해 실용적인 비약물 요법을 제공할 수 있습니다.

이 임상 연구에 사용된 tDCS 자극기는 STARSTIM 장치(Neuroelectrics, Inc)입니다. STARSTIM은 tDCS 자극 전, 도중 및 후에 EEG를 기록할 수 있으며 신경 활동에 대한 tDCS 유도 효과를 자세히 이해할 수 있을 뿐만 아니라 궁극적으로 자극 매개변수를 미세 조정하고 폐쇄 루프 시스템을 통한 발달, 행동, 역학 및 질병 상태에 기반한 tDCS 프로토콜.

Starstim 장치는 Neuroelectrics Instrument Controller(NIC)를 나타내는 NIC 소프트웨어를 사용하여 원격으로 제어됩니다. 이 애플리케이션을 통해 의사는 정의된 모든 매개변수로 연구 프로토콜을 구성할 수 있습니다. 제공된 소프트웨어 버전은 연구 대상자에게만 tDCS 프로토콜을 적용할 수 있습니다.