Środki bezpieczeństwa i terapeutyczne Tdcs u pacjentów z oporną na leczenie padaczką ogniskową

Nieinwazyjne techniki neurostymulacji obejmują przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) i katodową przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS). Spośród nich tDCS wyjątkowo nadaje się do dystrybucji masy i leczenia, nawet w domu, ponieważ jest lekki, przenośny, niedrogi i ma korzystny profil bezpieczeństwa. W tDCS do skóry głowy przykłada się jednokierunkowy prąd elektryczny o niskim natężeniu (1-2 mA), aby wpłynąć na pobudliwość kory mózgowej. Niektóre małe wstępne badania sugerują, że katodowy tDCS może tłumić napady padaczkowe. Jednak nie przeprowadzono dobrze przeprowadzonego, randomizowanego, kontrolowanego badania wykazującego przekonujący dowód skuteczności. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy tDCS zmniejsza napady padaczkowe u pacjentów z oporną na leczenie padaczką ogniskową kory nowej. Hipoteza jest taka, że ​​powtarzane codzienne sesje katodowego tDCS doprowadzą do istotnego klinicznie zmniejszenia napadów w tej populacji. Pomyślne zakończenie tego badania pilotażowego będzie pierwszym istotnym krokiem w kierunku większego badania kontrolowanego placebo, którego celem będzie ustanowienie katodowego tDCS jako nowatorskiego, nieinwazyjnego i niedrogiego leczenia napadów lekoopornych i dostarczy krytycznych danych potrzebnych do wniosek o uzyskanie zgody FDA na stosowanie tDCS w leczeniu padaczki lekoopornej.

tDCS to bezbolesna metoda ogniskowej stymulacji mózgu. tDCS opiera się na wieloletnich obserwacjach, że odpalanie neuronów jest modulowane przez elektryczny prąd stały (DC) o niskiej amplitudzie. W szczególności, po zastosowaniu do kory mózgowej, katodowy prąd stały hamuje odpalanie neuronów. Mechanizmy, dzięki którym katodowy prąd stały zmniejsza odpalanie neuronów, prawdopodobnie wiążą się z hiperpolaryzacją błony somy, która występuje, gdy wierzchołkowy neuron dendrytów jest zorientowany w kierunku katody w stałym polu elektrycznym. Praktyczne zastosowanie tDCS jest proste: prąd stały o niskiej amplitudzie jest podawany przez elektrody do skóry głowy, tak że kora mózgowa jest wystawiona na katodowy prąd stały pod jedną z elektrod, a elektrody powrotne (anodowe) można umieścić w dowolnym miejscu na ciele lub w bardziej złożone układy w celu zminimalizowania prądów w dowolnym miejscu. Metody tDCS zostały również niedawno dostosowane do szczurów do pracy z modelami chorób wykazującymi sukcesy w tłumieniu napadów. Liczne badania tDCS wykazały, że technika ta jest dobrze tolerowana i bezpieczna. Bezpośrednia stymulacja prądem elektrycznym jest obecnie zatwierdzona przez FDA do stosowania pozaczaszkowego, a wnioski FDA dotyczące tDCS do leczenia zaburzeń nastroju i przewlekłego bólu są w toku.

Jednostki tDCS są również niedrogie i lekkie. Zasilanie elektryczne może pochodzić z konwencjonalnych baterii 9-woltowych. Elektrody do skóry głowy można zamocować w ciągu kilku sekund. tDCS można łatwo łączyć z innymi terapiami, takimi jak te, które mogą być wymagane do resuscytacji pacjenta z ostrym urazem. tDCS jest obecnie badany jako lek na padaczkę, gdzie nadmierna pobudliwość korowa jest dominującą cechą procesu chorobowego i gdzie hamowanie neuronów może być korzystne. Tak więc w przypadku padaczki tDCS może stanowić praktyczną terapię niefarmakologiczną dla znacznej mniejszości, około 35% pacjentów, u których napadów nie można kontrolować za pomocą leków.

Stymulator tDCS używany w tym badaniu klinicznym to urządzenie STARSTIM (Neuroelectrics, Inc). STARSTIM jest w stanie rejestrować EEG przed, w trakcie i po stymulacji tDCS i nie tylko pozwoli na szczegółowe zrozumienie wpływu tDCS na aktywność nerwową, ale ostatecznie może posłużyć jako wskazówka do precyzyjnego dostrojenia parametrów stymulacji i poprawy Protokół tDCS oparty na stanie rozwojowym, behawioralnym, dynamicznym i chorobowym poprzez systemy zamkniętej pętli.

Urządzenie Starstim jest zdalnie sterowane za pomocą oprogramowania NIC, które oznacza Neuroelectrics Instrument Controller (NIC). Ta aplikacja pozwoli lekarzom skonfigurować protokół badania ze wszystkimi zdefiniowanymi parametrami. Dostarczona wersja oprogramowania pozwoli jedynie na zastosowanie protokołów tDCS wobec osób biorących udział w badaniu.