Sécurité et mesures thérapeutiques des Tdc chez les patients atteints d'épilepsie focale réfractaire

Les techniques de neurostimulation non invasives comprennent la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation cathodique transcrânienne à courant continu (tDCS). Parmi ceux-ci, le tDCS est particulièrement adapté à la distribution et au traitement de masse, même à domicile, car il est léger, portable, peu coûteux et présente un profil de sécurité favorable. Dans le tDCS, un courant électrique unidirectionnel de faible intensité (1-2 mA) est appliqué au cuir chevelu pour influencer l'excitabilité corticale sous-jacente. Certaines petites études préliminaires suggèrent que la tDCS cathodique peut supprimer les crises d'épilepsie. Cependant, un essai contrôlé randomisé de bonne puissance démontrant une preuve convaincante d'efficacité n'a pas été mené. Cette étude vise à tester si la tDCS réduit les crises chez les patients atteints d'épilepsie néocorticale focale réfractaire. L'hypothèse est que des séances quotidiennes répétées de tDCS cathodique entraîneront une diminution cliniquement significative des crises dans cette population. La réussite de cette étude pilote sera une première étape essentielle vers un plus grand essai contrôlé par placebo dans le but d'établir la tDCS cathodique comme un nouveau traitement non invasif et peu coûteux pour les crises résistantes aux médicaments, et fournira les données essentielles nécessaires pour une demande d'approbation par la FDA pour l'utilisation de tDCS dans le traitement de l'épilepsie résistante aux médicaments.

La tDCS est une méthode indolore de stimulation cérébrale focale. Le tDCS est basé sur des observations vieilles de plusieurs décennies selon lesquelles le déclenchement neuronal est modulé par un courant continu électrique (CC) de faible amplitude. Plus précisément, lorsqu'elle est appliquée au cortex cérébral, la DC cathodique inhibe la décharge neuronale. Les mécanismes par lesquels le DC cathodique réduit le déclenchement neuronal sont probablement liés à l'hyperpolarisation de la membrane soma qui se produit lorsque les neurones dendrites apicaux sont orientés vers la cathode dans un champ électrique constant. L'application pratique du tDCS est simple : le courant continu de faible amplitude est administré via des électrodes du cuir chevelu de sorte que le cortex cérébral est exposé au courant continu cathodique sous l'une des électrodes, et les électrodes de retour (anodales) peuvent être placées n'importe où ailleurs sur le corps, ou dans des dispositions plus complexes pour minimiser les courants sur un site donné. Les méthodes tDCS ont également été récemment adaptées aux rats pour travailler avec des modèles de maladie montrant le succès de la suppression des crises. De nombreuses études tDCS ont démontré que la technique est bien tolérée et sûre. La stimulation par courant électrique direct est actuellement approuvée par la FDA pour une utilisation extracrânienne, et les demandes de la FDA pour la tDCS pour la gestion des troubles de l'humeur et de la douleur chronique sont en cours.

Les unités tDCS sont également peu coûteuses et légères. L'alimentation électrique peut être dérivée de batteries conventionnelles de 9 volts. Les électrodes du cuir chevelu peuvent être fixées en quelques secondes. La tDCS peut être facilement associée à d'autres thérapies, telles que celles qui peuvent être nécessaires pour la réanimation d'un patient gravement blessé. La tDCS est actuellement à l'étude en tant que traitement de l'épilepsie, où l'excès d'excitabilité corticale est une caractéristique importante du processus pathologique et où l'inhibition neuronale peut être bénéfique. Ainsi, pour l'épilepsie, la tDCS peut offrir une thérapie non pharmacologique pratique pour la grande minorité, environ 35 %, des patients dont les crises ne peuvent pas être contrôlées par des médicaments.

Le stimulateur tDCS utilisé dans cette étude clinique est le dispositif STARSTIM (Neuroelectrics, Inc). STARSTIM est capable d'enregistrer l'EEG avant, pendant et après la stimulation tDCS, et permettra non seulement une compréhension détaillée de l'effet induit par tDCS sur l'activité neuronale, mais pourra éventuellement servir de guide pour affiner les paramètres de stimulation et améliorer le Protocole tDCS basé sur l'état développemental, comportemental, dynamique et pathologique via des systèmes en boucle fermée.

L'appareil Starstim est contrôlé à distance à l'aide du logiciel NIC qui signifie Neuroelectrics Instrument Controller (NIC). Cette application permettra aux médecins de configurer le protocole d'étude avec tous les paramètres définis. La version fournie du logiciel permettra uniquement d'appliquer les protocoles tDCS aux sujets de l'étude.