Безопасность и терапевтические меры Tdcs у пациентов с рефрактерной фокальной эпилепсией

Неинвазивные методы нейростимуляции включают транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) и катодную транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS). Из них tDCS уникально подходит для массового распространения и лечения даже в домашних условиях, поскольку он легкий, портативный, недорогой и имеет благоприятный профиль безопасности. При tDCS к коже головы прикладывается однонаправленный электрический ток низкой интенсивности (1–2 мА), чтобы воздействовать на лежащую в основе корковую возбудимость. Некоторые небольшие предварительные исследования показывают, что катодная tDCS может подавлять эпилептические припадки. Тем не менее, рандомизированное контролируемое исследование с хорошей мощностью, демонстрирующее убедительные доказательства эффективности, не проводилось. Это исследование предназначено для проверки того, уменьшает ли tDCS судороги у пациентов с трудноизлечимой фокальной неокортикальной эпилепсией. Гипотеза состоит в том, что повторные ежедневные сеансы катодной tDCS приведут к клинически значимому снижению приступов в этой популяции. Успешное завершение этого пилотного исследования станет важным первым шагом на пути к более крупному плацебо-контролируемому исследованию с целью установления катодной tDCS в качестве нового, неинвазивного и недорогого метода лечения резистентных к лекарственным препаратам припадков и предоставит важные данные, необходимые для заявку на получение одобрения FDA на использование tDCS при лечении резистентной к лекарствам эпилепсии.

tDCS — безболезненный метод фокальной стимуляции головного мозга. tDCS основан на наблюдениях многолетней давности о том, что возбуждение нейронов модулируется электрическим постоянным током (DC) низкой амплитуды. В частности, при воздействии на кору головного мозга катодный DC ингибирует возбуждение нейронов. Механизмы, с помощью которых катодный постоянный ток снижает возбуждение нейронов, вероятно, связаны с гиперполяризацией соматической мембраны, которая возникает, когда апикальные дендриты нейронов ориентированы к катоду в постоянном электрическом поле. Практическое применение tDCS простое: низкоамплитудный постоянный ток подается через скальповые электроды, так что кора головного мозга подвергается воздействию катодного постоянного тока под одним из электродов, а обратные (анодальные) электроды могут быть размещены в любом другом месте на теле или в более сложные меры для минимизации токов в любом месте. Методы tDCS также недавно были адаптированы к крысам для работы с моделями заболеваний, демонстрирующими успех в подавлении судорог. Многочисленные исследования tDCS показали, что этот метод хорошо переносится и безопасен. Стимуляция постоянным электрическим током в настоящее время одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для экстракраниального применения, и в настоящее время находятся заявки FDA на tDCS для лечения расстройств настроения и хронической боли.

Блоки tDCS также недороги и легки. Электропитание может быть получено от обычных 9-вольтовых батарей. Электроды для скальпа можно закрепить за считанные секунды. tDCS можно легко комбинировать с другими методами лечения, такими как те, которые могут потребоваться для реанимации пациентов с острыми травмами. tDCS в настоящее время изучается как средство для лечения эпилепсии, при которой избыточная корковая возбудимость является характерной чертой патологического процесса, и где ингибирование нейронов может быть полезным. Таким образом, при эпилепсии tDCS может предложить практическую немедикаментозную терапию для значительного меньшинства, примерно 35% пациентов, у которых судороги не могут контролироваться лекарствами.

Стимулятор tDCS, используемый в этом клиническом исследовании, представляет собой устройство STARSTIM (Neuroelectrics, Inc). STARSTIM способен записывать ЭЭГ до, во время и после стимуляции tDCS и не только позволит детально понять эффект, вызванный tDCS, на нейронную активность, но в конечном итоге может служить руководством для точной настройки параметров стимуляции и улучшения результатов. Протокол tDCS, основанный на развитии, поведении, динамике и болезненном состоянии через системы с обратной связью.

Устройство Starstim управляется дистанционно с помощью программного обеспечения NIC, которое расшифровывается как Neuroelectrics Instrument Controller (NIC). Это приложение позволит врачам настроить протокол исследования со всеми заданными параметрами. Предоставленная версия программного обеспечения позволит применять протоколы tDCS только к субъектам исследования.