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UW-Madison 학생을 위한 과일 및 채소 또는 레크리에이션 처방전 (FAVORx)

2017년 10월 24일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

UW-Madison 학생들 사이에서 과일 및 채소 또는 레크리에이션 처방의 타당성 측정

이 연구는 비만 관련 결과에 대한 과일/야채 CSA 공유 또는 자전거 공유 운동에 대한 처방의 타당성을 평가하기 위해 무작위 통제 시험(RCT) 방법론을 사용할 것입니다. n=10 University of Wisconsin-Madison(UW) 학생의 3개 코호트(총 30명)는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. UW 슬로우 푸드의 지원; (2) 운동 지원이 포함된 10주 매디슨 B-사이클 자전거 공유 멤버십 처방 프로그램 또는 (3) 비간섭 대기자 명단 제어 그룹. 주요 결과는 체질량 지수(BMI)(사람의 체중(킬로그램)를 키의 제곱으로 나눈 비만 측정)의 변화입니다. 2차 결과는 공복 지질, 혈압, 당화혈색소(HGA1c) 수치입니다. 이러한 모든 조치는 기준선과 10주 개입 직후에 테스트됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 비만 관련 결과에 대한 과일/야채 CSA 공유 또는 자전거 공유 운동에 대한 UHS(University Health Services) 제공업체의 처방의 타당성을 평가하기 위해 무작위 통제 시험(RCT) 방법론을 사용할 것입니다. n=10 UW-Madison 학생으로 구성된 세 코호트(총 30명)는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. ; (2) UHS 웰니스 프로그램의 운동 지원이 포함된 10주 Madison B-cycle 자전거 공유 멤버십 처방 프로그램; 또는 (3) 개입하지 않는 대기자 명단 제어 그룹. 주요 결과는 체질량 지수(사람의 체중(킬로그램)를 키의 제곱으로 나눈 비만 측정)의 변화입니다. 이차 결과는 공복 지질, 혈압 및 HGA1c 수치입니다. 이러한 모든 조치는 기준선과 10주 개입 직후에 테스트됩니다. 공복 지질 및 HGA1c 수준은 채혈을 통해 평가됩니다. 연구 참가자는 채혈 8-12시간 전에 물을 제외한 어떤 것도 먹거나 마시지 않도록 요청받을 것입니다. 연구 참가자는 기준선과 개입 후 인지된 스트레스, 신체 활동 수준, 자기 효능감, 사회적 지원 및 일반적인 정신 및 신체 건강을 평가하는 검증된 설문지를 작성합니다. 연구 참가자는 또한 개입 전후에 3일 식이 리콜을 수행합니다.

"CSA 그룹"으로 무작위 배정된 연구 참가자는 University Health Services에서 매주 CSA 상자를 수령하고 가능한 한 많은 생산물을 사용하고 소비할 것을 약속해야 합니다. CSA 그룹 참가자는 또한 Slow Food UW에서 조정하는 두 가지 요리 및 음식 준비 수업에 참석해야 합니다. 이 수업은 참가자들에게 매주 CSA 상자에서 과일과 채소를 적절하게 세척하고 준비하는 방법을 가르치고 기술을 제공하고 음식을 건강한 방식으로 요리하는 방법을 보여줍니다. 이 수업은 또한 연구 참가자들에게 과일과 채소를 먹고 지역 농부들로부터 구입하는 것의 이점에 대해 교육할 것입니다. 이 두 클래스는 이 과일 및 채소 CSA 그룹의 연구 참가자에게만 존재합니다. "CSA 그룹"의 참가자는 또한 CSA 몫을 제공하여 농장으로 견학을 가야 하며, 이는 참가자가 음식이 어디에서 오는지 더 잘 이해할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.

"자전거 공유 그룹"으로 무작위 배정된 연구 참가자는 안전하고 적절한 만큼 이동 및/또는 레크리에이션을 위해 B-사이클 자전거 공유 자전거를 사용할 것으로 예상됩니다. 자전거 공유 그룹 참가자는 2개의 자전거 사용/안전 코스에 참석해야 합니다. 이 과정은 B-cycle 프로그램을 소개하고, B-cycle 스테이션 사용 시연, 헬멧 및 안전 장비 사용 정보를 제공하고, B-cycle 자전거를 타는 동안 자전거 타기의 기본과 안전하고 편안하게 지내는 방법에 대한 정보를 제공합니다. 교통. 예상 이동 거리 및 사용 빈도를 포함한 B-cycle 사용량은 B-cycle Madison 웹사이트를 통해 추적됩니다.

대조군의 연구 참가자는 건강한 식습관과 운동에 관한 교육 브로셔가 포함된 대학 보건 서비스 제공자로부터 지속적인 "일반적인 치료"를 받게 됩니다. 제어 그룹 참가자는 대기자 명단 그룹의 일부가 아닙니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • University of Wisconsin - Madison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. UW UHS에서 의료 서비스를 구합니다
  3. 다음 학년도를 위해 UW-Madison에 등록했습니다.
  4. BMI >25
  5. 부모나 보호자와 함께하지 않고 다음 해 동안 캠퍼스 밖에서 생활
  6. 기본적인 영어 유창함과 문해력

제외 기준:

  1. 현재 일주일에 2회 이상 30분 이상 운동
  2. 참가자가 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우
  3. 정기적으로 자전거를 탄다(한 달에 1~2회 이상).
  4. 현재 과일/야채 CSA 공유에 참여 중이거나 이미 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 과일 및 야채 CSA 처방전
"CSA 그룹"으로 무작위 배정된 연구 참가자는 University Health Services에서 매주 CSA 상자를 수령하고 가능한 한 많은 생산물을 사용하고 소비할 것을 약속해야 합니다. CSA 그룹 참가자는 또한 Slow Food UW에서 조정하는 두 가지 요리 및 음식 준비 수업에 참석해야 합니다. 이 수업은 참가자들에게 매주 CSA 상자에서 과일과 채소를 적절하게 세척하고 준비하는 방법을 가르치고 기술을 제공하고 음식을 건강한 방식으로 요리하는 방법을 보여줍니다. 이 수업은 또한 연구 참가자들에게 과일과 채소를 먹고 지역 농부들로부터 구입하는 것의 이점에 대해 교육할 것입니다. 이 두 클래스는 이 과일 및 채소 CSA 그룹의 연구 참가자에게만 존재합니다. "CSA 그룹"의 참가자는 또한 CSA 몫을 제공하여 농장으로 견학을 가야 하며, 이는 참가자가 음식이 어디에서 오는지 더 잘 이해할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
연구 참가자들은 10주 동안 매주 그들에게 주어진 과일 및 야채 CSA 상자를 수집하고 사용할 것입니다.
활성 비교기: 자전거 공유 처방
"자전거 공유 그룹"으로 무작위 배정된 연구 참가자는 안전하고 적절한 만큼 이동 및/또는 레크리에이션을 위해 B-자전거 자전거를 사용할 것으로 예상됩니다. 자전거 공유 그룹 참가자는 하나의 자전거 사용/안전 코스에 참석해야 합니다. 이 과정은 B-cycle 프로그램을 소개하고, B-cycle 스테이션 사용을 시연하고, 헬멧 및 안전 장비 사용 정보를 제공하고, 자전거 타기의 기본 정보를 제공하고 교통 체증을 타는 동안 자신을 안전하고 편안하게 유지하는 방법을 제공합니다. 이 그룹의 연구 참가자는 또한 다른 형태의 신체 활동 중에서 자전거 타기를 포함한 운동의 이점에 대한 수업에 참석해야 합니다. 이 수업은 University Health Services Wellness 프로그램에서 제공합니다. 예상 이동 거리 및 사용 빈도를 포함한 B-cycle 사용량은 B-cycle Madison 웹사이트를 통해 추적됩니다.
연구 참가자는 10주 동안 이동 및 신체 활동을 위해 자전거 공유를 사용합니다.
간섭 없음: 제어
대조군의 연구 참가자는 대학 보건 서비스 제공자로부터 건강한 식습관 및 운동에 대한 교육 브로셔와 현금 지불을 포함하는 "일반적인 치료"를 계속 받게 됩니다. 제어 그룹 참가자는 대기자 명단 그룹의 일부가 아닙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수의 변화
기간: 기준선과 후속 방문 사이 총 16-18주
체질량 지수의 변화(kg/m^2)는 개입 기간 동안 약 16-18주 기간인 기준선 및 후속 방문에서 측정된 참가자 체중(kg) 및 키(미터)를 사용하여 계산됩니다.
기준선과 후속 방문 사이 총 16-18주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단식 지질 패널
기간: 기준선, 12~16주
공복 지질 패널은 기준선과 약 12-16주 기간인 후속 조치에서 수집됩니다.
기준선, 12~16주
당화혈색소(HgA1c)
기간: 기준선, 12~16주
당화혈색소는 기준선과 약 12-16주 기간인 후속 조치에서 수집됩니다.
기준선, 12~16주
혈압
기간: 기준선, 12~16주
혈압은 베이스라인과 후속 조치에서 측정되며, 이는 약 12-16주 기간입니다.
기준선, 12~16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruce P Barrett, MD, PhD, Professor, Clinician

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-0372
  • 1K24AT006543-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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