Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmiä ja vihanneksia tai virkistysreseptejä UW-Madisonin opiskelijoille (FAVORx)

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Hedelmien ja vihannesten tai virkistysmääräysten toteutettavuuden mittaaminen UW-Madisonin opiskelijoiden keskuudessa

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) metodologiaa arvioidakseen hedelmien/vihannesten CSA-osuuksien tai polkupyöräharjoittelun reseptin toteutettavuutta liikalihavuuteen liittyvissä seurauksissa. Kolme n=10 Wisconsin-Madisonin yliopiston (UW) opiskelijan kohorttia (yhteensä 30) satunnaistetaan kolmeen ryhmään: (1) 10 viikon hedelmä- ja vihannesyhteisön tukema maatalous (CSA) jakaa reseptiohjelman vihanneskoulutuksen ja ruoanlaiton kanssa. UW Slow Foodin tuki; (2) 10 viikon Madisonin B-pyörän bikeshare-jäsenyysreseptiohjelma liikuntatuella tai (3) ei-interventiivinen jonotuslistakontrolliryhmä. Ensisijainen tulos on kehon massaindeksin (BMI) muutos (lihavuuden mitta, jossa henkilön paino kilogrammoina jaettuna hänen pituuden metreinä neliöllä). Toissijaisia ​​tuloksia ovat paastolipidit, verenpaine ja glykoitu hemoglobiini (HGA1c). Kaikki nämä toimenpiteet testataan lähtötilanteessa ja heti 10 viikon toimenpiteen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) metodologiaa arvioidakseen yliopiston terveyspalvelujen (UHS) tarjoajien reseptin toteuttamiskelpoisuutta hedelmien/vihannesten CSA-osuuksille tai polkupyöräharjoittelulla liikalihavuuteen liittyvien seurausten perusteella. Kolme n=10 UW-Madisonin opiskelijan kohorttia (yhteensä 30) satunnaistetaan kolmeen ryhmään: (1) 10 viikon hedelmä- ja vihannesyhteisön tukema maatalous (CSA) jakaa reseptiohjelman UW Slow Foodin vihanneskoulutuksen ja ruoanlaittotuen kanssa. ; (2) 10 viikon Madison B-cycle bikeshare -jäsenyysohjelma, johon sisältyy UHS-wellness-ohjelman harjoitustukea; tai (3) ei-interventiivinen jonotuslistan kontrolliryhmä. Ensisijainen tulos on kehon massaindeksin muutos (lihavuuden mitta, jossa henkilön paino kilogrammoina jaettuna hänen pituuden metreinä neliöllä). Toissijaisia ​​tuloksia ovat paastolipidit, verenpaine ja HGA1c-tasot. Kaikki nämä toimenpiteet testataan lähtötilanteessa ja heti 10 viikon toimenpiteen jälkeen. Paaston lipidit ja HGA1c-tasot arvioidaan verikokeella. Tutkimukseen osallistujia pyydetään pidättäytymään syömästä tai juomasta mitään paitsi vettä 8-12 tuntia ennen verenottoa. Tutkimukseen osallistujat täyttävät validoidut kyselylomakkeet, joissa arvioidaan koettua stressiä, fyysisen aktiivisuuden tasoa, itsetehokkuutta, sosiaalista tukea sekä yleistä henkistä ja fyysistä terveyttä hoidon alussa ja sen jälkeen. Tutkimukseen osallistujat suorittavat myös kolmen päivän ruokavalion muistiinpanoja ennen ja jälkeen interventiota.

"CSA-ryhmään" satunnaistettujen tutkimuksen osallistujien odotetaan noutavan viikoittainen CSA-laatikkonsa yliopiston terveyspalveluista ja sitoutuvan käyttämään ja kuluttamaan niin paljon tuotteita kuin pystyvät. CSA-ryhmän osallistujien tulee myös osallistua kahdelle ruoanlaitto- ja ruoanvalmistustunnille, joita koordinoi Slow Food UW. Kurssilla opetetaan osallistujia puhdistamaan ja valmistamaan oikein viikoittaisesta CSA-laatikosta hedelmät ja vihannekset, sekä tarjotaan tekniikoita ja näytetään, kuinka ruuat valmistetaan terveellisesti. Näillä tunneilla myös koulutetaan tutkimukseen osallistujia hedelmien ja vihannesten syömisen ja paikallisilta viljelijöiltä ostamisen eduista. Nämä kaksi luokkaa ovat vain tämän hedelmä- ja vihannes-CSA-ryhmän tutkimuksen osallistujille. "CSA-ryhmän" osallistujien on myös tehtävä kenttäretki tilalle antamalla CSA-osuutensa, mikä tarjoaa osallistujille mahdollisuuden saada parempi käsitys siitä, mistä heidän ruokansa tulee.

Tutkimuksen osallistujien, jotka on satunnaistettu "pyöränjakoryhmään", odotetaan käyttävän B-pyörän yhteispyöriä kuljetukseen ja/tai virkistykseen niin paljon kuin on turvallista ja tarkoituksenmukaista. Bikeshare-ryhmän osallistujien tulee osallistua kahdelle polkupyörän käyttö/turvallisuuskurssille. Näillä kursseilla esitellään B-pyörän ohjelmaa, esitellään B-pyöräaseman käyttöä, kerrotaan kypärän ja turvavarusteiden käytöstä sekä annetaan tietoa pyöräilyn perusteista ja turvallisuudesta ja mukavuudesta ajettaessa B-pyörällä. liikennettä. B-pyörän käyttöä, mukaan lukien arvioitu ajettu matka ja käyttötiheys, seurataan B-cycle Madison -verkkosivuston kautta.

Vertailuryhmän tutkimukseen osallistujat saavat jatkuvaa "tavallista hoitoa" yliopiston terveyspalvelujen tarjoajilta, joka sisältää koulutusesitteitä terveellisestä syömisestä ja liikunnasta. Kontrolliryhmän osallistujat eivät kuulu jonotuslistaryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • University of Wisconsin - Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. On 18-vuotias tai vanhempi
  2. Etsin terveydenhuoltoa UW UHS:ltä
  3. Ilmoittaudutaan UW-Madisoniin ensi lukuvuonna
  4. BMI >25
  5. Asuminen kampuksen ulkopuolella seuraavan vuoden ajan, ei vanhempien tai huoltajien kanssa
  6. Sujuva englannin taito ja lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä harjoittelet yli 2 kertaa viikossa 30 minuuttia tai enemmän
  2. Osallistuja on raskaana tai suunnittelee raskautta
  3. Polkupyörällä säännöllisesti (yli 1-2 kertaa kuukaudessa)
  4. Osallistuu tällä hetkellä tai on jo osallistunut hedelmä/vihannes CSA-osuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hedelmien ja vihannesten CSA-resepti
"CSA-ryhmään" satunnaistettujen tutkimuksen osallistujien odotetaan noutavan viikoittainen CSA-laatikkonsa yliopiston terveyspalveluista ja sitoutuvan käyttämään ja kuluttamaan niin paljon tuotteita kuin pystyvät. CSA-ryhmän osallistujien tulee myös osallistua kahdelle ruoanlaitto- ja ruoanvalmistustunnille, joita koordinoi Slow Food UW. Kurssilla opetetaan osallistujia puhdistamaan ja valmistamaan oikein viikoittaisesta CSA-laatikosta hedelmät ja vihannekset, sekä tarjotaan tekniikoita ja näytetään, kuinka ruuat valmistetaan terveellisesti. Näillä tunneilla myös koulutetaan tutkimukseen osallistujia hedelmien ja vihannesten syömisen ja paikallisilta maanviljelijöiltä ostamisen eduista. Nämä kaksi luokkaa ovat käytettävissä vain tämän hedelmä- ja vihannes-CSA-ryhmän tutkimuksen osallistujille. "CSA-ryhmän" osallistujien on myös tehtävä kenttäretki tilalle antamalla CSA-osuutensa, mikä tarjoaa osallistujille mahdollisuuden saada parempi käsitys siitä, mistä heidän ruokansa tulee.
Tutkimukseen osallistujat keräävät ja käyttävät heille annettavia hedelmä- ja vihanneslaatikoita viikoittain 10 viikon ajan.
Active Comparator: Bikeshare Resepti
"Bikeshare-ryhmään" satunnaistettujen tutkimuksen osallistujien odotetaan käyttävän B-pyöräpyöriä kuljetukseen ja/tai virkistykseen niin paljon kuin on turvallista ja tarkoituksenmukaista. Bikeshare-ryhmän osallistujilta vaaditaan yksi polkupyörän käyttö/turvallisuuskurssi. Kurssilla esitellään B-pyöräohjelman, esitellään B-pyöräaseman käyttöä, annetaan tietoa kypärän ja turvavarusteiden käytöstä sekä pyöräilyn perusteista ja turvallisuudesta ja mukavasta olosta liikenteessä ajettaessa. Tämän ryhmän tutkimukseen osallistuneiden tulee myös osallistua kurssille, jossa käsitellään liikunnan, mukaan lukien pyöräilyn, hyötyjä muiden liikuntamuotojen ohella. Tämän luokan tarjoaa yliopiston terveyspalveluiden hyvinvointiohjelma. B-pyörän käyttöä, mukaan lukien arvioitu ajettu matka ja käyttötiheys, seurataan B-cycle Madison -verkkosivuston kautta.
Tutkimukseen osallistujat käyttävät pyöränjakoa kuljetukseen ja fyysiseen toimintaan 10 viikon ajan
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän tutkimukseen osallistuneet saavat yliopiston terveyspalvelujen tarjoajilta jatkuvaa "tavallista hoitoa", joka sisältää koulutusesitteitä terveellisestä syömisestä ja liikunnasta sekä käteismaksun. Kontrolliryhmän osallistujat eivät kuulu jonotuslistaryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja seurantakäyntien välillä yhteensä 16-18 viikkoa
Muutos kehon massaindeksissä kg/m^2 lasketaan käyttämällä osallistujan painoa (kg) ja pituutta (metreinä), jotka on mitattu perus- ja seurantakäynneillä, mikä on noin 16-18 viikon ajanjakso interventiojakson aikana.
Lähtötilanteen ja seurantakäyntien välillä yhteensä 16-18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paasto Lipidipaneeli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-16 viikkoa
Paastolipidipaneeli kerätään lähtötilanteessa ja seurantavaiheessa, joka on noin 12–16 viikon aikaväli.
Lähtötilanne, 12-16 viikkoa
Glykoitu hemoglobiini (HgA1c)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12-16 viikkoa
Glykoitu hemoglobiini kerätään lähtötilanteessa ja seurantavaiheessa, joka on noin 12–16 viikon aikaväli.
Lähtötaso, 12-16 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-16 viikkoa
Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja seurantavaiheessa, mikä on noin 12-16 viikon ajanjakso.
Lähtötilanne, 12-16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce P Barrett, MD, PhD, Professor, Clinician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0372
  • 1K24AT006543-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa