GanedenBC30(Bacillus Coagulans GBI-30, 6086)이 건강한 성인의 장내 미생물 군집에 미치는 영향

포함 기준:

• 비흡연자 또는 과거 흡연자 ≥6개월
• 체질량지수 18.5~34.9kg/m2(포함)
• 가임 가능성이 있는 여성 피험자[즉, 외과적으로 멸균되지 않았거나 폐경 후(마지막 월경 이후 1년 이상)] 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 하며 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 매 진료소 방문 전 24시간 동안 알코올 섭취를 피하고자 하는 자
• GI 기능을 변경하는 것으로 알려진 식이 보조제(철분 보조제 및 칼슘을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 요법을 유지하려는 의지
• 지시에 따른 연구 제품 사용을 제외하고 안정적인 체중, 활동 수준 및 식이 패턴을 기꺼이 유지하고자 하는 자
• 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

• 임신 또는 수유, 또는 연구 기간 동안 적절한 피임약을 복용하지 않으려는 피험자
• 방문 전 1개월 이내에 처방약 사용(피임 제외) 1b
• 방문 1b 전 3개월 이내에 리파제 억제제를 포함하되 이에 국한되지 않는 체중 감량 프로그램 또는 체중 감량 약물(처방 또는 비처방) 사용
• 방문 전 1개월 이내에 처방전 없이 구입할 수 있는 완하제 또는 처방 완하제 또는 대변 연화제 사용 1b
• 방문 전 2개월 이내에 항생제 사용(국소 제외) 1b
• 프리바이오틱 보충제 사용(예: fructans 및 galacto-oligosaccharides (GOS), psyllium, 섬유질, 이눌린) 또는 생균제 보충제(즉, 살아있는 미생물) 방문 1b 1개월 이내 또는 방문 1b 2주 이내에 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스가 첨가된 요거트 또는 식품 섭취
• 혈액 응고 장애 또는 응고 억제 약물(예: 와파린)
• 무산소증이 있는 개인
• 모든 질병(당뇨병, 위장병, 심혈관 질환, 췌장, 신장 또는 간 질환, 만성 설사 또는 변비, 과민성 대장 증후군 또는 염증성 장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 존재
• 지난 12개월 이내에 복부 또는 위장 수술 또는 향후 4개월 이내에 계획된 복부 또는 위장 수술
• 최근 위장관 식인성 질환(방문 1b 전 1개월 이내)
• 신경계 질환의 병력(예: 파킨슨병, 뇌졸중, 외상성 뇌손상 등)
• 지난 5년 동안의 암 병력(비흑색종 피부암 및 기저 세포 암종 제외)
• 앉은 상태에서 안정시 수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90mmHg로 정의되는 조절되거나 조절되지 않는 고혈압
• 선별검사 시 정상 상한치의 1.5배 이상인 ALT 또는 AST를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적 의미가 있는 비정상 실험실 검사 결과
• 알코올 또는 약물 남용의 존재 또는 과거력(지난 6개월) 하루에 표준 알코올 음료 2잔 이상 음주
• 극단적인 식습관(예: 비건 또는 초저탄수화물 식단)
• 피험자는 콩에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있습니다.
• 응급 항생제 요법(시프로플록사신 및 셉트라(트리메토프림 함유) 모두에 대한 알레르기 또는 불내성 또는 금기
• 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없습니다.
• 연구 지침을 준수하는 피험자의 능력을 방해하거나 연구 해석을 혼란스럽게 하거나 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 조건
• 피험자는 연구용 건강 제품을 복용했거나 첫 번째 연구 방문 전 30일 이내에 연구에 참여했습니다.