健康な成人の腸内細菌叢に対する GanedenBC30 (Bacillus Coagulans GBI-30, 6086) の影響

包含基準:

• 非喫煙者、または元喫煙者で 6 か月以上
• 体格指数 18.5- 34.9 kg/m2 (包括的)
• 出産の可能性のある女性被験者[すなわち 外科的に滅菌されていない、または閉経後（最後の月経から1年以上）]尿妊娠検査が陰性であり、効果的な避妊法を使用している必要があります
• -すべてのクリニック訪問の前に24時間アルコール消費を避けたい
• -GI機能を変更することが知られている栄養補助食品のレジメンを維持する意思がある（鉄のサプリメントとカルシウムを含むが、これらに限定されない）
• -指示どおりに研究製品を使用することを除いて、安定した体重、活動レベル、および食事パターンを維持したい
• -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる

除外基準:

• -妊娠中または授乳中、または研究期間中、適切な避妊薬を服用したくない被験者
• -訪問1b前の1か月以内の処方薬（避妊以外）の使用
• -リパーゼ阻害剤を含むがこれに限定されない、減量プログラムまたは減量薬（処方箋または市販薬）の使用、訪問1b前の3か月以内
• -店頭または処方下剤または便軟化剤の使用 訪問前の1か月以内 1b
• -来院前2か月以内の抗生物質（局所以外）の使用1b
• プレバイオティクス サプリメントの使用 (例: フルクタンおよびガラクトオリゴ糖 (GOS)、オオバコ、繊維、イヌリン) またはプロバイオティック サプリメント (すなわち 生きている微生物) 訪問 1b の 1 か月以内、または訪問 1b の 2 週間以内にプレバイオティクスまたはプロバイオティクスが追加されたヨーグルトまたは食品の消費
• -血液凝固障害の病歴または凝固阻害薬の使用（例： ワルファリン）
• 酸欠症の人
• 何らかの疾患の存在（糖尿病、胃腸疾患、心血管疾患、膵臓、腎臓、または肝臓の疾患、慢性下痢または便秘、過敏性腸症候群、または炎症性腸疾患を含むがこれらに限定されない）
• -過去12か月以内の腹部または胃腸の手術、または今後4か月以内に腹部または胃腸の手術を計画している
• -最近の胃腸の食物媒介疾患（訪問1b前の1か月以内）
• 神経疾患の病歴（例： パーキンソン病、脳卒中、外傷性脳損傷など）
• -過去5年間の癌の病歴（非黒色腫皮膚癌および基底細胞癌を除く）
• 140mmHg以上の収縮期血圧および/または90mmHg以上の拡張期血圧として定義される制御または制御されていない高血圧
• -臨床的に重要な異常な臨床検査結果には、ALTまたはASTが含まれますが、これに限定されません スクリーニング時の正常上限の1.5倍以上
• -アルコールまたは薬物乱用の存在または履歴（過去6か月）; 1日あたり2杯以上の標準的なアルコール飲料のアルコール使用
• 極端な食生活 (例: ビーガンまたは非常に低炭水化物の食事）
• -被験者は大豆に対する既知のアレルギーまたは不耐性を持っています
• -レスキュー抗生物質レジメンの両方に対するアレルギーまたは不耐性または禁忌（シプロフロキサシンとセプトラ（トリメトプリムを含む）
• -被験者はプロトコルの要件を順守したくない、または順守することができません
• -被験者が研究の指示に従う能力を妨げる、研究の解釈を混乱させる、または被験者を危険にさらす可能性のある状態
• -被験者は治験用健康製品を服用したか、最初の研究訪問の前の30日以内に調査研究に参加しました