- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02889185
중심 장액 맥락망막병증에서의 다중 영상 (IMO)
2019년 9월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
이 연구는 OCT(Optical Coherence Tomography)를 사용하는 일상적인 검사와 적응형 광학 망막 카메라를 사용하는 이미징 절차를 결합하여 다중 모드 이미징의 기여도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이것은 제한된 수의 환자를 대상으로 한 타당성 조사입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Besançon, 프랑스, 25000
- CHU Besançon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서 양식
- 프랑스 사회보장/사회복지 수혜자/제휴
- 활동성 또는 적어도 한쪽 눈의 만성 중심 장액 맥락망막병증
- 기타 알려진 안과적 병리 또는 검사 중 밝혀진 안과적 상태의 부재
제외 기준:
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 예측 가능한 접착 불량
- 건강 보험이 없는 주제
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- Sujet étant dans la période d'exclusion d'une autre étude ou prévue par le "fichier national des volontaires"
- 이미지 품질을 손상시키는 투명한 중간 불투명도의 존재
- 이전 감광성
- 광역동 요법(PDT)을 사용한 최근 치료
- 광과민성을 유발하는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 적응 광학 망막 카메라
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OCT를 포함한 일상적인 검사 외에도 RTX1 IMAGIN EYE 망막 카메라를 사용한 이미징이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RTX1 IMAGIN EYE 레티날 카메라 영상 작업성
기간: 1일차
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적응형 광학 망막 카메라로 캡처한 이미지의 두 가지 판독값과 일상적인 치료에서의 작업 가능성 평가.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maher Saleh, MD PhD, CHU Besançon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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