Imagerie multimodale dans la choriorétinopathie séreuse centrale (IMO)
13 septembre 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cette étude vise à évaluer l'apport de l'imagerie multimodale, combinant un examen de routine par tomographie en cohérence optique (OCT) avec une procédure d'imagerie par caméra rétinienne à optique adaptative.
Il s'agit d'une étude de faisabilité avec un nombre limité de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25000
- CHU Besançon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Bénéficiaire/affilié à la sécurité sociale française/sociale de santé
- Choriorétinopathie séreuse centrale active ou chronique sur au moins un œil
- Absence d'autre pathologie ophtalmologique connue ou de toute affection ophtalmologique révélée lors de l'examen
Critère d'exclusion:
- Incapacité juridique ou capacité juridique limitée
- Mauvaise observance prévisible
- Sujet sans assurance maladie
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Sujet étant dans la période d'exclusion d'une autre étude ou prévue par le "fichier national des volontaires"
- Présence d'une opacité moyenne transparente préjudiciable à la qualité des images
- Photosensibilité précédente
- Traitement récent avec PhotoDynamic Therapy (PDT)
- Utilisation de médicaments induisant une photosensibilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Caméra rétinienne à optique adaptative
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En plus de l'examen de routine incluant l'OCT, une imagerie à l'aide de la caméra rétinienne RTX1 IMAGIN EYE sera réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maniabilité des images de la caméra rétinienne RTX1 IMAGIN EYE
Délai: jour 1
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Deux lectures des images capturées avec une caméra rétinienne à optique adaptative et évaluation de leur opérabilité en soins de routine.
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maher Saleh, MD PhD, CHU Besançon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
4 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2016
Première publication (Estimation)
5 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2015/249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .