Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal avbildning ved sentral serøs korioretinopati (IMO)

13. september 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Denne studien tar sikte på å vurdere bidraget til den multimodale avbildningen, og kombinerer en rutineundersøkelse ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT) med en avbildningsprosedyre ved bruk av adaptivt optikk netthinnekamera.

Dette er en mulighetsstudie med et begrenset antall pasienter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU Besançon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skjema for informert samtykke
  • Støttemottaker/tilknyttet fransk trygd/sosial helsevesen
  • Aktiv eller kronisk sentral serøs korioretinopati på minst ett øye
  • Fravær av annen kjent oftalmologisk patologi eller av noen oftalmologiske tilstander avdekket under undersøkelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
  • Forutsigbar dårlig etterlevelse
  • Fag uten helseforsikring
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Sujet étant dans la période d'exclusion d'une autre étude ou prévue par le "fichier national des volontaires"
  • Tilstedeværelse av transparent middels opasitet skader bildekvaliteten
  • Tidligere lysfølsomhet
  • Nylig behandling med PhotoDynamic Therapy (PDT)
  • Bruk av legemidler som induserer lysfølsomhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adaptivt optikk netthinnekamera
Enhet: RTX1 IMAGIN EYE netthinnekamera
I tillegg til den rutinemessige undersøkelsen inkludert OCT, vil det bli utført en avbildning med RTX1 IMAGIN EYE netthinnekamera.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukbarhet av bilder av RTX1 IMAGIN EYE netthinnekamera
Tidsramme: dag 1
To avlesninger av bildene tatt med adaptivt optikk netthinnekamera og vurdering av deres gjennomførbarhet i rutinemessig omsorg.
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maher Saleh, MD PhD, CHU Besançon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/2015/249

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere