Multimodális képalkotás centrális serous chorioretinopathiában (IMO)
2019. szeptember 13. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ennek a tanulmánynak a célja a multimodális képalkotás hozzájárulásának felmérése, kombinálva az optikai koherencia tomográfia (OCT) használatával végzett rutin vizsgálatot egy adaptív optika retinakamerát használó képalkotó eljárással.
Ez egy megvalósíthatósági tanulmány korlátozott számú beteggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- CHU Besançon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
- Kedvezményezett/csatlakozott a francia társadalombiztosításhoz/szociális egészségügyi ellátáshoz
- Aktív vagy krónikus központi savós chorioretinopathia legalább az egyik szemen
- Egyéb ismert szemészeti patológia vagy a vizsgálat során feltárt szemészeti állapot hiánya
Kizárási kritériumok:
- Cselekvőképtelenség vagy korlátozott cselekvőképesség
- Kiszámítható gyenge tapadás
- Tárgy egészségbiztosítás nélkül
- Terhes vagy szoptató nők
- Sujet étant dans la période d'exclusion d'une autre étude ou prévue par le "fichier national des volontaires"
- Az átlátszó közepes átlátszatlanság rontja a képminőséget
- Korábbi fényérzékenység
- Legutóbbi kezelés fotodinamikus terápiával (PDT)
- Fényérzékenységet kiváltó gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adaptív optikájú retina kamera
|
Az OCT-t is magában foglaló rutinvizsgálaton túlmenően RTX1 IMAGIN EYE retinakamerával történő képalkotást is végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az RTX1 IMAGIN EYE retinakamera képeinek feldolgozhatósága
Időkeret: 1. nap
|
Az adaptív optikájú retinakamerával rögzített képek két leolvasása és a rutin ápolás során való használhatóságuk felmérése.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maher Saleh, MD PhD, CHU Besançon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2015/249
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .