Мультимодальная визуализация при центральной серозной хориоретинопатии (IMO)
13 сентября 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Это исследование направлено на оценку вклада мультимодальной визуализации, сочетающей обычное обследование с использованием оптической когерентной томографии (ОКТ) с процедурой визуализации с использованием камеры сетчатки с адаптивной оптикой.
Это технико-экономическое обоснование с ограниченным числом пациентов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- CHU Besançon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия
- Бенефициар / член французского социального обеспечения / социального здравоохранения
- Активная или хроническая центральная серозная хориоретинопатия по крайней мере на одном глазу
- Отсутствие другой известной офтальмологической патологии или каких-либо офтальмологических состояний, выявленных при осмотре
Критерий исключения:
- Недееспособность или ограниченная дееспособность
- Предсказуемая плохая приверженность
- Субъект без медицинской страховки
- Беременные или кормящие женщины
- Sujet étant dans la période d'exclusion d'une autre etude ou prévue par le "fichier national des volontaires"
- Наличие прозрачной среды непрозрачности, ухудшающей качество изображения
- Предыдущая светочувствительность
- Недавнее лечение фотодинамической терапией (ФДТ)
- Применение препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ретинальная камера с адаптивной оптикой
|
В дополнение к обычному обследованию, включающему ОКТ, будет выполняться визуализация с помощью камеры сетчатки RTX1 IMAGIN EYE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работоспособность изображений ретинальной камеры RTX1 IMAGIN EYE
Временное ограничение: 1 день
|
Два прочтения изображений, снятых ретинальной камерой с адаптивной оптикой, и оценка их применимости в повседневном уходе.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maher Saleh, MD PhD, CHU Besançon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P/2015/249
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .