Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale beeldvorming bij centrale sereuze chorioretinopathie (IMO)

13 september 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Deze studie heeft tot doel de bijdrage van de multimodale beeldvorming te beoordelen, waarbij een routineonderzoek met behulp van optische coherentietomografie (OCT) wordt gecombineerd met een beeldvormingsprocedure met behulp van een adaptieve optische retinale camera.

Dit is een haalbaarheidsstudie met een beperkt aantal patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CHU Besançon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend toestemmingsformulier
  • Begunstigde/aangesloten bij de Franse sociale zekerheid/sociale gezondheidszorg
  • Actieve of chronische centrale sereuze chorioretinopathie aan ten minste één oog
  • Afwezigheid van andere bekende oftalmologische pathologie of van enige oftalmologische aandoening die tijdens het onderzoek aan het licht kwam

Uitsluitingscriteria:

  • Wettelijke onbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid
  • Voorspelbare slechte therapietrouw
  • Onderwerp zonder ziektekostenverzekering
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Sujet étant dans la periode d'exclusion d'une autre étude or prevue par le "fichier national des volontaires"
  • Aanwezigheid van transparant medium opaciteit die de beeldkwaliteit schaadt
  • Eerdere lichtgevoeligheid
  • Recente behandeling met PhotoDynamic Therapy (PDT)
  • Gebruik van geneesmiddelen die lichtgevoeligheid veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Retinale camera met adaptieve optiek
Apparaat: RTX1 IMAGIN EYE netvliescamera
Naast het routineonderzoek inclusief OCT, zal een beeldvorming met RTX1 IMAGIN EYE netvliescamera worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwerkbaarheid van beelden van RTX1 IMAGIN EYE netvliescamera
Tijdsspanne: dag 1
Twee metingen van de beelden die zijn vastgelegd met adaptieve optische retinacamera en beoordeling van hun bruikbaarheid in routinematige zorg.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maher Saleh, MD PhD, CHU Besançon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2015/249

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren