中心性浆液性脉络膜视网膜病变的多模式成像 (IMO)
2019年9月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
本研究旨在评估多模式成像的贡献，将使用光学相干断层扫描 (OCT) 的常规检查与使用自适应光学视网膜相机的成像程序相结合。
这是一项针对少数患者的可行性研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25000
- CHU Besançon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 受益人/隶属于法国社会保障/社会医疗保健
- 至少一只眼睛有活动性或慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变
- 没有其他已知的眼科病理或检查过程中发现的任何眼科疾病
排除标准：
- 无法律行为能力或有限法律行为能力
- 可预见的不良依从性
- 没有健康保险的对象
- 孕妇或哺乳期妇女
- Sujet étant dans la période d'une autre étude ou prévue par le "fichier national des volontaires" 排斥期
- 透明介质不透明度的存在会损害图像质量
- 以前的光敏性
- 最近使用光动力疗法 (PDT) 进行的治疗
- 使用诱导光敏性药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自适应光学视网膜照相机
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除了 OCT 等常规检查外，还将使用 RTX1 IMAGIN EYE 视网膜相机进行成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
RTX1 IMAGIN EYE 视网膜相机图像的可操作性
大体时间：第一天
|
使用自适应光学视网膜照相机拍摄的图像的两次读数以及对其在常规护理中的可操作性的评估。
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第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maher Saleh, MD PhD、CHU Besançon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月4日
研究完成 (实际的)
2018年12月4日
研究注册日期
首次提交
2016年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月31日
首次发布 (估计)
2016年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月13日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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