Imágenes multimodales en la coriorretinopatía serosa central (IMO)
13 de septiembre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Este estudio tiene como objetivo evaluar la contribución de la imagen multimodal, combinando un examen de rutina usando Tomografía de Coherencia Óptica (OCT) con un procedimiento de imagen usando una cámara retiniana de óptica adaptativa.
Este es un estudio de factibilidad con un número limitado de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- CHU Besançon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Beneficiario/afiliado a la seguridad social francesa/a la asistencia sanitaria social
- Coriorretinopatía serosa central activa o crónica en al menos un ojo
- Ausencia de otra patología oftalmológica conocida o de cualquier condición oftalmológica revelada durante el examen
Criterio de exclusión:
- Incapacidad legal o capacidad legal limitada
- Mala adherencia predecible
- Sujeto sin seguro médico
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Sujet étant dans la période d'exclusion d'une autre étude ou prévue par le "fichier national des volontaires"
- Presencia de opacidad media transparente que perjudica la calidad de las imágenes
- Fotosensibilidad previa
- Tratamiento reciente con Terapia Fotodinámica (PDT)
- Uso de fármacos que inducen fotosensibilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cámara retiniana de óptica adaptativa
|
Además del examen de rutina que incluye OCT, se realizará una imagen con la cámara retiniana RTX1 IMAGIN EYE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de las imágenes de la cámara retiniana RTX1 IMAGIN EYE
Periodo de tiempo: día 1
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Dos lecturas de las imágenes captadas con cámara retiniana de óptica adaptativa y valoración de su trabajabilidad en la atención habitual.
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maher Saleh, MD PhD, CHU Besançon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
4 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2015/249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .