Imagem Multimodal na Coriorretinopatia Serosa Central (IMO)
13 de setembro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Este estudo tem como objetivo avaliar a contribuição da imagem multimodal, combinando um exame de rotina usando Tomografia de Coerência Óptica (OCT) com um procedimento de imagem usando câmera retiniana de óptica adaptativa.
Este é um estudo de viabilidade com um número limitado de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25000
- CHU Besançon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Formulário de consentimento informado assinado
- Beneficiário/inscrito na segurança social/saúde social francesa
- Coriorretinopatia Serosa Central ativa ou crônica em pelo menos um olho
- Ausência de outra patologia oftalmológica conhecida ou de quaisquer condições oftalmológicas reveladas durante o exame
Critério de exclusão:
- Incapacidade legal ou capacidade legal limitada
- Fraca adesão previsível
- Sujeito sem seguro de saúde
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Sujet étant no período de exclusão de outro estudo ou pré-visualização pelo "ficheiro nacional de voluntários"
- Presença de opacidade média transparente prejudicando a qualidade das imagens
- fotossensibilidade anterior
- Tratamento recente com terapia fotodinâmica (PDT)
- Uso de drogas indutoras de fotossensibilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Câmera retinal de óptica adaptativa
|
Além do exame de rotina, incluindo OCT, será realizada uma imagem usando a câmera retiniana RTX1 IMAGIN EYE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionalidade das imagens da câmera retinal RTX1 IMAGIN EYE
Prazo: dia 1
|
Duas leituras das imagens captadas com câmera retiniana de óptica adaptativa e avaliação de sua aplicabilidade no atendimento de rotina.
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maher Saleh, MD PhD, CHU Besançon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2015/249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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