Multimodal avbildning vid central serös korioretinopati (IMO)
13 september 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Denna studie syftar till att bedöma bidraget från den multimodala avbildningen, genom att kombinera en rutinundersökning med Optical Coherence Tomography (OCT) med en bildprocedur med adaptiv optik retinalkamera.
Detta är en förstudie med ett begränsat antal patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU Besançon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
- Förmånstagare/ansluten till fransk socialförsäkring/social sjukvård
- Aktiv eller kronisk central serös korioretinopati på minst ett öga
- Frånvaro av annan känd oftalmologisk patologi eller av några oftalmologiska tillstånd som avslöjats under undersökningen
Exklusions kriterier:
- Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet
- Förutsägbar dålig följsamhet
- Ämne utan sjukförsäkring
- Gravida eller ammande kvinnor
- Sujet étant dans la période d'exclusion d'une autre étude ou prevue par le "fichier national des volontaires"
- Närvaro av transparent medium opacitet som skadar bildkvaliteten
- Tidigare ljuskänslighet
- Senaste behandling med PhotoDynamic Therapy (PDT)
- Användning av läkemedel som framkallar ljuskänslighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adaptiv optik retinal kamera
|
Utöver den rutinmässiga undersökningen inklusive OKT kommer en bildbehandling med RTX1 IMAGIN EYE retinalkamera att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet av bilder av RTX1 IMAGIN EYE retinalkamera
Tidsram: dag 1
|
Två avläsningar av bilderna tagna med adaptiv optik retinalkamera och bedömning av deras användbarhet i rutinvård.
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maher Saleh, MD PhD, CHU Besançon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
4 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
5 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P/2015/249
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .