- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02891499
Influence of Low-level Laser Therapy on Stability and Displacement of Orthodontic Miniscrew Implants
2018년 1월 17일 업데이트: Guido Artemio Marañón Vásquez, University of Sao Paulo
Effect of Low-level Laser Therapy on Stability and Displacement of Orthodontic Miniscrew Implants With Mediate and Immediate Force Application
The purpose of this study is to evaluate the effect of Low level laser therapy on stability and displacement of orthodontic miniscrew implants using two different force application protocols.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The aim of this study is to evaluate the effect of Low level laser therapy (LLLT) on stability and displacement of orthodontic miniscrew implants with mediate and immediate force application.
They will be assessed 48 miniscrew implants placed in patients in orthodontic treatment at the postgraduate clinical in Orthodontics, at School of Dentistry of Ribeirão Preto, University of São Paulo.
They will be randomly divided into 4 groups: 1- LLLT and immediate force application; 2- LLLT and force application 4 weeks after implantation; 3- immediate force application without LLLT and 4- force application 4 weeks after implantation without LLLT.
Orthodontic force of 150 gF will be applied for 3 months.
A low power laser device Therapy XT with a wavelength of 660 nm and output of 100 mW immediately after implantation (energy density: 4J/cm2), and 808 nm with 100 mW (energy density: 8J/cm2), every 48 hours for two weeks in the following applications will be used.
The stability will be assessed using Resonance Frequency Analysis (RFA) at three times: the implantation day (T1), one month (T2) and after 3 months of force application (T3).
Stability measures will be evaluated in Implant Stability Quotient (ISQ).
To assess the amount of miniscrew implant displacement, it will be used Cone Beam Computed Tomography (CBCT) at the beginning (CT1) and final of the application of orthodontic force (CT2).
Three-dimensional models will be created in specific programs and superimpositions of CT1 and CT2 will be used to measure the distance in millimeters between inicial and final position.
The evaluation will be carried out in three points: head of miniscrew implant (point C), thread (point R) and apex of miniscrew implant (point A).
The results will be statistically analyzed according to nature of the data and the significance level to be adopted will be 5%.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient with permanent teeth.
- Use of miniscrews in orthodontic planning.
- Miniscrews placed in the labial upper and lower posterior regions.
- Patient who agree to participate (Informed consent)
Exclusion Criteria:
- Patient with systemic disease.
- Patient with periodontal disease and/or inadequate oral hygiene.
- Use of drugs chronically.
- Patients that consume alcohol or tobacco.
- Use of fixed palatal or lingual orthodontic devices.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LLLT + immediate force
Use of Low-level laser therapy and not mediate orthodontic force application (150 gF the day of the implantation).
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실험적: LLLT + mediate force
Use of Low-level laser therapy and mediate orthodontic force application (150 gF 4 weeks after the day of the implantation).
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Mediate force application protocol: orthodontic force application (150 gF) 4 weeks after the day of the implantation.
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간섭 없음: Immediate force application
Not mediate orthodontic force application (150 gF the day of the implantation), without use of Low-level laser therapy.
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실험적: Mediate force application
Mediate orthodontic force application (150 gF 4 weeks after the day of the implantation), without use of Low-level laser therapy.
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Mediate force application protocol: orthodontic force application (150 gF) 4 weeks after the day of the implantation.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from baseline miniscrew implant stability at 1 and 3 months of force application.
기간: T1: Implantation day; T2: after 1 month; and, T3: after 3 months of force application.
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It will be used a Resonance frequency analysis (RFA) equipment.
Stability measures will be evaluated using a unique unit of measure: Implant stability quotient (ISQ).
All groups will be evaluated the day of the implantation (T1) and after 1 month (T2).The last stability measure (T3) will be done 3 months after the implantation day in the groups without mediate force application, and 4 months after the implantation day in the groups with mediate force application.
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T1: Implantation day; T2: after 1 month; and, T3: after 3 months of force application.
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Change from baseline miniscrew implant position at 3 months of force application.
기간: CT1: Implantation day; and, CT2: 3 months of orthodontic force application.
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It will be used Cone Beam Computed tomography (CBCT).
Three-dimensional models will be created in specific programs and superimpositions of CT1 and CT2 will be used to measure the distance in millimeters between initial and final position.
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CT1: Implantation day; and, CT2: 3 months of orthodontic force application.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guido A Marañón Vásquez, DDS, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- USaoPaulo-1
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