Influence of Low-level Laser Therapy on Stability and Displacement of Orthodontic Miniscrew Implants
17. ledna 2018 aktualizováno: Guido Artemio Marañón Vásquez, University of Sao Paulo
Effect of Low-level Laser Therapy on Stability and Displacement of Orthodontic Miniscrew Implants With Mediate and Immediate Force Application
The purpose of this study is to evaluate the effect of Low level laser therapy on stability and displacement of orthodontic miniscrew implants using two different force application protocols.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of this study is to evaluate the effect of Low level laser therapy (LLLT) on stability and displacement of orthodontic miniscrew implants with mediate and immediate force application.
They will be assessed 48 miniscrew implants placed in patients in orthodontic treatment at the postgraduate clinical in Orthodontics, at School of Dentistry of Ribeirão Preto, University of São Paulo.
They will be randomly divided into 4 groups: 1- LLLT and immediate force application; 2- LLLT and force application 4 weeks after implantation; 3- immediate force application without LLLT and 4- force application 4 weeks after implantation without LLLT.
Orthodontic force of 150 gF will be applied for 3 months.
A low power laser device Therapy XT with a wavelength of 660 nm and output of 100 mW immediately after implantation (energy density: 4J/cm2), and 808 nm with 100 mW (energy density: 8J/cm2), every 48 hours for two weeks in the following applications will be used.
The stability will be assessed using Resonance Frequency Analysis (RFA) at three times: the implantation day (T1), one month (T2) and after 3 months of force application (T3).
Stability measures will be evaluated in Implant Stability Quotient (ISQ).
To assess the amount of miniscrew implant displacement, it will be used Cone Beam Computed Tomography (CBCT) at the beginning (CT1) and final of the application of orthodontic force (CT2).
Three-dimensional models will be created in specific programs and superimpositions of CT1 and CT2 will be used to measure the distance in millimeters between inicial and final position.
The evaluation will be carried out in three points: head of miniscrew implant (point C), thread (point R) and apex of miniscrew implant (point A).
The results will be statistically analyzed according to nature of the data and the significance level to be adopted will be 5%.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient with permanent teeth.
- Use of miniscrews in orthodontic planning.
- Miniscrews placed in the labial upper and lower posterior regions.
- Patient who agree to participate (Informed consent)
Exclusion Criteria:
- Patient with systemic disease.
- Patient with periodontal disease and/or inadequate oral hygiene.
- Use of drugs chronically.
- Patients that consume alcohol or tobacco.
- Use of fixed palatal or lingual orthodontic devices.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LLLT + immediate force
Use of Low-level laser therapy and not mediate orthodontic force application (150 gF the day of the implantation).
|
|
|
Experimentální: LLLT + mediate force
Use of Low-level laser therapy and mediate orthodontic force application (150 gF 4 weeks after the day of the implantation).
|
Mediate force application protocol: orthodontic force application (150 gF) 4 weeks after the day of the implantation.
|
|
Žádný zásah: Immediate force application
Not mediate orthodontic force application (150 gF the day of the implantation), without use of Low-level laser therapy.
|
|
|
Experimentální: Mediate force application
Mediate orthodontic force application (150 gF 4 weeks after the day of the implantation), without use of Low-level laser therapy.
|
Mediate force application protocol: orthodontic force application (150 gF) 4 weeks after the day of the implantation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline miniscrew implant stability at 1 and 3 months of force application.
Časové okno: T1: Implantation day; T2: after 1 month; and, T3: after 3 months of force application.
|
It will be used a Resonance frequency analysis (RFA) equipment.
Stability measures will be evaluated using a unique unit of measure: Implant stability quotient (ISQ).
All groups will be evaluated the day of the implantation (T1) and after 1 month (T2).The last stability measure (T3) will be done 3 months after the implantation day in the groups without mediate force application, and 4 months after the implantation day in the groups with mediate force application.
|
T1: Implantation day; T2: after 1 month; and, T3: after 3 months of force application.
|
|
Change from baseline miniscrew implant position at 3 months of force application.
Časové okno: CT1: Implantation day; and, CT2: 3 months of orthodontic force application.
|
It will be used Cone Beam Computed tomography (CBCT).
Three-dimensional models will be created in specific programs and superimpositions of CT1 and CT2 will be used to measure the distance in millimeters between initial and final position.
|
CT1: Implantation day; and, CT2: 3 months of orthodontic force application.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guido A Marañón Vásquez, DDS, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- USaoPaulo-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .