Influence of Low-level Laser Therapy on Stability and Displacement of Orthodontic Miniscrew Implants
17 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Guido Artemio Marañón Vásquez, University of Sao Paulo
Effect of Low-level Laser Therapy on Stability and Displacement of Orthodontic Miniscrew Implants With Mediate and Immediate Force Application
The purpose of this study is to evaluate the effect of Low level laser therapy on stability and displacement of orthodontic miniscrew implants using two different force application protocols.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The aim of this study is to evaluate the effect of Low level laser therapy (LLLT) on stability and displacement of orthodontic miniscrew implants with mediate and immediate force application.
They will be assessed 48 miniscrew implants placed in patients in orthodontic treatment at the postgraduate clinical in Orthodontics, at School of Dentistry of Ribeirão Preto, University of São Paulo.
They will be randomly divided into 4 groups: 1- LLLT and immediate force application; 2- LLLT and force application 4 weeks after implantation; 3- immediate force application without LLLT and 4- force application 4 weeks after implantation without LLLT.
Orthodontic force of 150 gF will be applied for 3 months.
A low power laser device Therapy XT with a wavelength of 660 nm and output of 100 mW immediately after implantation (energy density: 4J/cm2), and 808 nm with 100 mW (energy density: 8J/cm2), every 48 hours for two weeks in the following applications will be used.
The stability will be assessed using Resonance Frequency Analysis (RFA) at three times: the implantation day (T1), one month (T2) and after 3 months of force application (T3).
Stability measures will be evaluated in Implant Stability Quotient (ISQ).
To assess the amount of miniscrew implant displacement, it will be used Cone Beam Computed Tomography (CBCT) at the beginning (CT1) and final of the application of orthodontic force (CT2).
Three-dimensional models will be created in specific programs and superimpositions of CT1 and CT2 will be used to measure the distance in millimeters between inicial and final position.
The evaluation will be carried out in three points: head of miniscrew implant (point C), thread (point R) and apex of miniscrew implant (point A).
The results will be statistically analyzed according to nature of the data and the significance level to be adopted will be 5%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient with permanent teeth.
- Use of miniscrews in orthodontic planning.
- Miniscrews placed in the labial upper and lower posterior regions.
- Patient who agree to participate (Informed consent)
Exclusion Criteria:
- Patient with systemic disease.
- Patient with periodontal disease and/or inadequate oral hygiene.
- Use of drugs chronically.
- Patients that consume alcohol or tobacco.
- Use of fixed palatal or lingual orthodontic devices.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LLLT + immediate force
Use of Low-level laser therapy and not mediate orthodontic force application (150 gF the day of the implantation).
|
|
|
Eksperymentalny: LLLT + mediate force
Use of Low-level laser therapy and mediate orthodontic force application (150 gF 4 weeks after the day of the implantation).
|
Mediate force application protocol: orthodontic force application (150 gF) 4 weeks after the day of the implantation.
|
|
Brak interwencji: Immediate force application
Not mediate orthodontic force application (150 gF the day of the implantation), without use of Low-level laser therapy.
|
|
|
Eksperymentalny: Mediate force application
Mediate orthodontic force application (150 gF 4 weeks after the day of the implantation), without use of Low-level laser therapy.
|
Mediate force application protocol: orthodontic force application (150 gF) 4 weeks after the day of the implantation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline miniscrew implant stability at 1 and 3 months of force application.
Ramy czasowe: T1: Implantation day; T2: after 1 month; and, T3: after 3 months of force application.
|
It will be used a Resonance frequency analysis (RFA) equipment.
Stability measures will be evaluated using a unique unit of measure: Implant stability quotient (ISQ).
All groups will be evaluated the day of the implantation (T1) and after 1 month (T2).The last stability measure (T3) will be done 3 months after the implantation day in the groups without mediate force application, and 4 months after the implantation day in the groups with mediate force application.
|
T1: Implantation day; T2: after 1 month; and, T3: after 3 months of force application.
|
|
Change from baseline miniscrew implant position at 3 months of force application.
Ramy czasowe: CT1: Implantation day; and, CT2: 3 months of orthodontic force application.
|
It will be used Cone Beam Computed tomography (CBCT).
Three-dimensional models will be created in specific programs and superimpositions of CT1 and CT2 will be used to measure the distance in millimeters between initial and final position.
|
CT1: Implantation day; and, CT2: 3 months of orthodontic force application.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guido A Marañón Vásquez, DDS, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- USaoPaulo-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .