Influence of Low-level Laser Therapy on Stability and Displacement of Orthodontic Miniscrew Implants
17 gennaio 2018 aggiornato da: Guido Artemio Marañón Vásquez, University of Sao Paulo
Effect of Low-level Laser Therapy on Stability and Displacement of Orthodontic Miniscrew Implants With Mediate and Immediate Force Application
The purpose of this study is to evaluate the effect of Low level laser therapy on stability and displacement of orthodontic miniscrew implants using two different force application protocols.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The aim of this study is to evaluate the effect of Low level laser therapy (LLLT) on stability and displacement of orthodontic miniscrew implants with mediate and immediate force application.
They will be assessed 48 miniscrew implants placed in patients in orthodontic treatment at the postgraduate clinical in Orthodontics, at School of Dentistry of Ribeirão Preto, University of São Paulo.
They will be randomly divided into 4 groups: 1- LLLT and immediate force application; 2- LLLT and force application 4 weeks after implantation; 3- immediate force application without LLLT and 4- force application 4 weeks after implantation without LLLT.
Orthodontic force of 150 gF will be applied for 3 months.
A low power laser device Therapy XT with a wavelength of 660 nm and output of 100 mW immediately after implantation (energy density: 4J/cm2), and 808 nm with 100 mW (energy density: 8J/cm2), every 48 hours for two weeks in the following applications will be used.
The stability will be assessed using Resonance Frequency Analysis (RFA) at three times: the implantation day (T1), one month (T2) and after 3 months of force application (T3).
Stability measures will be evaluated in Implant Stability Quotient (ISQ).
To assess the amount of miniscrew implant displacement, it will be used Cone Beam Computed Tomography (CBCT) at the beginning (CT1) and final of the application of orthodontic force (CT2).
Three-dimensional models will be created in specific programs and superimpositions of CT1 and CT2 will be used to measure the distance in millimeters between inicial and final position.
The evaluation will be carried out in three points: head of miniscrew implant (point C), thread (point R) and apex of miniscrew implant (point A).
The results will be statistically analyzed according to nature of the data and the significance level to be adopted will be 5%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient with permanent teeth.
- Use of miniscrews in orthodontic planning.
- Miniscrews placed in the labial upper and lower posterior regions.
- Patient who agree to participate (Informed consent)
Exclusion Criteria:
- Patient with systemic disease.
- Patient with periodontal disease and/or inadequate oral hygiene.
- Use of drugs chronically.
- Patients that consume alcohol or tobacco.
- Use of fixed palatal or lingual orthodontic devices.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: LLLT + immediate force
Use of Low-level laser therapy and not mediate orthodontic force application (150 gF the day of the implantation).
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Sperimentale: LLLT + mediate force
Use of Low-level laser therapy and mediate orthodontic force application (150 gF 4 weeks after the day of the implantation).
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Mediate force application protocol: orthodontic force application (150 gF) 4 weeks after the day of the implantation.
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Nessun intervento: Immediate force application
Not mediate orthodontic force application (150 gF the day of the implantation), without use of Low-level laser therapy.
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Sperimentale: Mediate force application
Mediate orthodontic force application (150 gF 4 weeks after the day of the implantation), without use of Low-level laser therapy.
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Mediate force application protocol: orthodontic force application (150 gF) 4 weeks after the day of the implantation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change from baseline miniscrew implant stability at 1 and 3 months of force application.
Lasso di tempo: T1: Implantation day; T2: after 1 month; and, T3: after 3 months of force application.
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It will be used a Resonance frequency analysis (RFA) equipment.
Stability measures will be evaluated using a unique unit of measure: Implant stability quotient (ISQ).
All groups will be evaluated the day of the implantation (T1) and after 1 month (T2).The last stability measure (T3) will be done 3 months after the implantation day in the groups without mediate force application, and 4 months after the implantation day in the groups with mediate force application.
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T1: Implantation day; T2: after 1 month; and, T3: after 3 months of force application.
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Change from baseline miniscrew implant position at 3 months of force application.
Lasso di tempo: CT1: Implantation day; and, CT2: 3 months of orthodontic force application.
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It will be used Cone Beam Computed tomography (CBCT).
Three-dimensional models will be created in specific programs and superimpositions of CT1 and CT2 will be used to measure the distance in millimeters between initial and final position.
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CT1: Implantation day; and, CT2: 3 months of orthodontic force application.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guido A Marañón Vásquez, DDS, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- USaoPaulo-1
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