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Influence of Low-level Laser Therapy on Stability and Displacement of Orthodontic Miniscrew Implants

17 de janeiro de 2018 atualizado por: Guido Artemio Marañón Vásquez, University of Sao Paulo

Effect of Low-level Laser Therapy on Stability and Displacement of Orthodontic Miniscrew Implants With Mediate and Immediate Force Application

The purpose of this study is to evaluate the effect of Low level laser therapy on stability and displacement of orthodontic miniscrew implants using two different force application protocols.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The aim of this study is to evaluate the effect of Low level laser therapy (LLLT) on stability and displacement of orthodontic miniscrew implants with mediate and immediate force application. They will be assessed 48 miniscrew implants placed in patients in orthodontic treatment at the postgraduate clinical in Orthodontics, at School of Dentistry of Ribeirão Preto, University of São Paulo. They will be randomly divided into 4 groups: 1- LLLT and immediate force application; 2- LLLT and force application 4 weeks after implantation; 3- immediate force application without LLLT and 4- force application 4 weeks after implantation without LLLT. Orthodontic force of 150 gF will be applied for 3 months. A low power laser device Therapy XT with a wavelength of 660 nm and output of 100 mW immediately after implantation (energy density: 4J/cm2), and 808 nm with 100 mW (energy density: 8J/cm2), every 48 hours for two weeks in the following applications will be used. The stability will be assessed using Resonance Frequency Analysis (RFA) at three times: the implantation day (T1), one month (T2) and after 3 months of force application (T3). Stability measures will be evaluated in Implant Stability Quotient (ISQ). To assess the amount of miniscrew implant displacement, it will be used Cone Beam Computed Tomography (CBCT) at the beginning (CT1) and final of the application of orthodontic force (CT2). Three-dimensional models will be created in specific programs and superimpositions of CT1 and CT2 will be used to measure the distance in millimeters between inicial and final position. The evaluation will be carried out in three points: head of miniscrew implant (point C), thread (point R) and apex of miniscrew implant (point A). The results will be statistically analyzed according to nature of the data and the significance level to be adopted will be 5%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient with permanent teeth.
  • Use of miniscrews in orthodontic planning.
  • Miniscrews placed in the labial upper and lower posterior regions.
  • Patient who agree to participate (Informed consent)

Exclusion Criteria:

  • Patient with systemic disease.
  • Patient with periodontal disease and/or inadequate oral hygiene.
  • Use of drugs chronically.
  • Patients that consume alcohol or tobacco.
  • Use of fixed palatal or lingual orthodontic devices.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LLLT + immediate force
Use of Low-level laser therapy and not mediate orthodontic force application (150 gF the day of the implantation).
  1. Immediate post-operative period (implantation day) Red emission (660 nm) Energy density: 4 J/cm2 Power: 0.1W Irradiation area: 0,5 cm2 One application, 10 seconds of non-contact irradiation (01 point at the area surrounding the miniscrew) at a distance of 15,5 mm.
  2. Mediate post-operative period (after implantation day) Infrared emission (808 nm) Energy density: 8 J/cm2 Power: 0.1W Irradiation area: 0,5 cm2 6 applications every 48 hours after the day of implantation, 20 seconds of non-contact irradiation (01 point on the area surrounding the miniscrew) at a distance of 15,5 mm.
Experimental: LLLT + mediate force
Use of Low-level laser therapy and mediate orthodontic force application (150 gF 4 weeks after the day of the implantation).
  1. Immediate post-operative period (implantation day) Red emission (660 nm) Energy density: 4 J/cm2 Power: 0.1W Irradiation area: 0,5 cm2 One application, 10 seconds of non-contact irradiation (01 point at the area surrounding the miniscrew) at a distance of 15,5 mm.
  2. Mediate post-operative period (after implantation day) Infrared emission (808 nm) Energy density: 8 J/cm2 Power: 0.1W Irradiation area: 0,5 cm2 6 applications every 48 hours after the day of implantation, 20 seconds of non-contact irradiation (01 point on the area surrounding the miniscrew) at a distance of 15,5 mm.
Mediate force application protocol: orthodontic force application (150 gF) 4 weeks after the day of the implantation.
Sem intervenção: Immediate force application
Not mediate orthodontic force application (150 gF the day of the implantation), without use of Low-level laser therapy.
Experimental: Mediate force application
Mediate orthodontic force application (150 gF 4 weeks after the day of the implantation), without use of Low-level laser therapy.
Mediate force application protocol: orthodontic force application (150 gF) 4 weeks after the day of the implantation.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline miniscrew implant stability at 1 and 3 months of force application.
Prazo: T1: Implantation day; T2: after 1 month; and, T3: after 3 months of force application.
It will be used a Resonance frequency analysis (RFA) equipment. Stability measures will be evaluated using a unique unit of measure: Implant stability quotient (ISQ). All groups will be evaluated the day of the implantation (T1) and after 1 month (T2).The last stability measure (T3) will be done 3 months after the implantation day in the groups without mediate force application, and 4 months after the implantation day in the groups with mediate force application.
T1: Implantation day; T2: after 1 month; and, T3: after 3 months of force application.
Change from baseline miniscrew implant position at 3 months of force application.
Prazo: CT1: Implantation day; and, CT2: 3 months of orthodontic force application.
It will be used Cone Beam Computed tomography (CBCT). Three-dimensional models will be created in specific programs and superimpositions of CT1 and CT2 will be used to measure the distance in millimeters between initial and final position.
CT1: Implantation day; and, CT2: 3 months of orthodontic force application.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guido A Marañón Vásquez, DDS, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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