대마초 사용 장애에 대한 바레니클린 치료

일반 포함 기준

• 대마초 사용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하고 지난 30일 동안 일주일에 최소 3일 대마초를 사용해야 합니다.
• 18세에서 65세 사이여야 합니다.
• 여성이고 가임기인 경우 시험 기간 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 무작위 할당에 동의하고 약물 섭취에 기꺼이 전념해야 합니다.
• 정보에 입각한 동의를 읽고 제공할 수 있어야 합니다.
• 체중이 50kg 이상이고 BMI가 18~35kg/m2이어야 합니다.
• 평가를 정확하게 완료할 수 있도록 지적 수준에서 기능하고 영어에 대한 지식이 있어야 합니다.

fMRI 적격성에 대한 추가 포함 기준

• 오른손잡이여야 합니다.

일반 제외 기준

• 임신, 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성.
• 중증 신장애(크레아티닌 청소율이 분당 30mL 미만)가 있는 사람.
• DSM-5 양극성 I 또는 II 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 평생 병력. 안정적으로 치료된 MDD, 기분부전장애, 범불안장애, 사회공포증 및 특정 공포증 진단은 허용됩니다(예: 스크리닝 전 최소 2개월 동안 동일한 용량의 약물이 처방되었고 시험 과정 동안 예상되는 현재 약물의 변화가 없음).
• 지난 6개월 이내에 자살 생각 또는 행동. 자살 또는 살인 위험이 있는 것으로 여겨지는 피험자(C-SSRS의 질문 4 또는 5에서 '예'로 답변)는 자격을 갖춘 정신 건강 전문가의 평가를 위해 의뢰됩니다.
• 비 MAO-I 항우울제, 비 벤조디아제핀 항불안제 및 ADHD 약물의 안정적인 용량(지난 2개월 동안 용량 조정이 없는 것으로 정의됨)을 제외한 향정신성 약물의 병용.
• 조증 또는 정신병에 대해 처방된 약물의 현재 사용.
• buproprion 또는 nortryptiline의 현재 사용.
• 담배 사용 장애를 제외하고 지난 60일 이내에 중등도 또는 중증 비대마초 물질 사용 장애.
• 기준선 방문 전 마지막 30일 이내에 연구용 제제를 복용하는 개인.
• 임상적으로 중요한 의학적 장애 또는 실험실 이상이 있는 개인.
• 스크리닝 시 SGOT(AST) 또는 SGPT(ALT)가 정상 상한치의 3배 이상 및/또는 총 빌리루빈이 정상 상한치의 2배 이상인 개인.
• 지난 6개월 동안 임상적으로 유의한 심혈관 질환(예: 심근 경색, CABG, PTCA, 중증 또는 불안정 협심증, 중증 부정맥 또는 임상적으로 유의한 ECG 전도 이상)이 있는 개인.
• TIA, CVA 또는 뇌졸중과 같이 지난 6개월 동안 임상적으로 유의미한 뇌혈관 질환이 있는 개인.
• 바레니클린에 과민증.
• 지난 60일 이내에 조사 화합물의 임상 시험에 참여한 개인.

fMRI 적격성에 대한 추가 제외 기준

• 밀실 공포증, 철 금속 임플란트, 심박 조율기 또는 스캐닝 절차에 참여하고 성공적으로 완료하는 능력을 방해하는 기타 전자 장치를 포함한 모든 정신과적 또는 의학적 문제.
• 유용한 이미지를 얻기 위해 필요한 시간 동안 fMRI 스캐너 안에 가만히 누워 있을 수 없는 사람(스캐닝 절차와 관련된 불안/밀실공포증에는 항불안제 사용이 허용되지 않음).