Tratamento com vareniclina para transtorno por uso de cannabis

Critérios Gerais de Inclusão

• Deve atender aos critérios do DSM-5 para transtorno do uso de cannabis e usar cannabis pelo menos 3 dias por semana nos últimos 30 dias.
• Deve ter entre 18 e 65 anos.
• Se for mulher e tiver potencial para engravidar, deve concordar em usar métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade durante o estudo.
• Deve consentir com a atribuição aleatória e estar disposto a se comprometer com a ingestão de medicamentos.
• Deve ser capaz de ler e fornecer consentimento informado.
• Deve ter peso corporal >110lbs (50kg) e ter IMC entre 18 e 35kg/m2
• Deve funcionar em um nível intelectual e ter conhecimento da língua inglesa para permitir a conclusão precisa das avaliações.

Critérios de inclusão adicionais para elegibilidade de fMRI

• Deve ser destro.

Critérios Gerais de Exclusão

• Mulheres que estão grávidas, amamentando ou planejam engravidar durante o estudo.
• Indivíduos com insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 mL por minuto).
• História de vida de Transtorno Bipolar I ou II do DSM-5, Esquizofrenia ou outro transtorno psicótico. Os diagnósticos de MDD, Distimia, TAG, Fobia Social e Fobia Específica tratados de forma estável são aceitáveis ​​(ou seja, mesma dose de medicamento foi prescrita por pelo menos 2 meses antes da triagem e nenhuma mudança na medicação atual é esperada durante o estudo).
• Ideação ou comportamento suicida nos últimos 6 meses. Indivíduos que se acredita estarem em risco de suicídio ou homicídio (resposta 'sim' nas perguntas 4 ou 5 do C-SSRS) serão encaminhados para avaliação por um profissional de saúde mental qualificado.
• Uso concomitante de medicamentos psicotrópicos, com exceção de doses estáveis ​​(definidas como nenhum ajuste de dose nos últimos dois meses) de antidepressivos não MAO-I, ansiolíticos não benzodiazepínicos e medicamentos para TDAH.
• Uso atual de medicamentos prescritos para mania ou psicose.
• Uso atual de buproprion ou nortriptilina.
• Transtornos moderados ou graves por uso de substâncias não canábicas nos últimos 60 dias, com exceção do transtorno por uso de tabaco.
• Indivíduos que tomaram um agente experimental nos últimos 30 dias antes da visita inicial.
• Indivíduos com distúrbios médicos clinicamente significativos ou anormalidades laboratoriais.
• Qualquer indivíduo na triagem com SGOT (AST) ou SGPT (ALT) superior a 3 vezes o limite superior do normal e/ou bilirrubina total superior a duas vezes o limite superior do normal.
• Indivíduos com doença cardiovascular clinicamente significativa nos últimos 6 meses (por exemplo, infarto do miocárdio, CABG, PTCA, angina grave ou instável, arritmia grave ou qualquer anormalidade de condução de ECG clinicamente significativa).
• Indivíduos com doença cerebrovascular clinicamente significativa nos últimos 6 meses, como AIT, AVC ou AVC.
• Hipersensibilidade à vareniclina.
• Indivíduos que participaram do ensaio clínico de qualquer composto investigativo nos últimos 60 dias.

Critérios de Exclusão Adicionais para Elegibilidade para fMRI

• Quaisquer problemas psiquiátricos ou médicos, incluindo claustrofobia, implantes de metal ferroso, marcapassos ou outros dispositivos eletrônicos que possam interferir na capacidade de participar e concluir com sucesso os procedimentos de escaneamento.
• Qualquer pessoa incapaz de ficar imóvel dentro do scanner fMRI pelo período de tempo necessário para obter imagens úteis (o uso de ansiolíticos não será permitido para ansiedade/claustrofobia relacionada aos procedimentos de digitalização).