무작위대조시험에서 노인 원위 요골 골절의 보존적 치료
2018년 5월 18일 업데이트: Teemu Hevonkorpi, Tampere University Hospital
노인 원위 요골 골절의 비수술적 치료에서 Volar-flexion, Ulnar-deviation 및 Functional Position Cast 고정의 비교: 실용적인 무작위 대조 시험
등쪽으로 전위된 원위 요골 골절 환자에 대한 최선의 보존적 치료에 대한 합의는 없습니다.
캐스트 고정을 위한 가장 유효한 방법을 조사한 이전 연구는 균일하고 환자 평가 결과 측정, 적절한 무작위 배정 및 충분한 연구 모집단이 부족했습니다.
이 연구의 목적은 65세 이상의 환자에서 등측으로 변위된 원위 요골 골절과 굴곡-척골-편위로 캐스트된 기능적 위치를 비교하는 것입니다.
보존적 치료는 이 실용적인 무작위 통제 시험에서 특정 기술에 국한되지 않는 다양한 감소 기술을 사용하여 다양한 의료 전문가에 의해 임상 실습에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jyväskylä, 핀란드
- Central Finland Central Hospital
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Pori, 핀란드
- Satakunta Central Hospital
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Tampere, 핀란드
- Tampere Univeristy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ER에서 측면 및 후방-전방 방사선 사진으로 진단된 요수근 관절의 3cm 이내의 저에너지 관절 내 또는 관절 외 등쪽 주로 안정적이고 감소 가능한 DRF
- 당직 의사(일반의, 급성기 의사, 정형외과 레지던트, 정형외과 상담)는 환자가 비수술적 치료에 적합하다고 생각합니다.
제외 기준:
- 수술적 치료
- 연구 참여 거부
- Gustilo 1 등급 이상의 개방 골절
- 만 65세 미만
- 운전사 또는 Barton의 골절
- Smith's 골절(골절의 volar angulation)
- 현지 언어로 된 서면 및 음성 안내를 이해하지 못함
- 동일한 손목, 팔뚝 또는 팔꿈치의 병적 골절 또는 이전 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
등쪽으로 변위된 요골 골절에 대해 당직 의사가 선택한 보존적 치료.
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이 그룹은 폐쇄 정복 및 굴곡-척골 편위 위치 깁스로 치료됩니다.
이것은 핀란드에서 일반적으로 사용되는 국소 침윤을 통해 국소 마취하에 시행됩니다.
감소를 수행하기 위한 바람직한 방법은 없다.
추가 방사선 사진은 감소 1주일 후 및 전문 의료인의 치료가 필요한 경우 깁스 2주 및 5주 후에 감소 성공 여부를 확인하기 위해 촬영됩니다.
캐스트는 5주 후에 폐기됩니다.
다른 이름들:
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다른: 팔 2
등쪽으로 변위된 요골 골절에 대해 당직 의사가 선택한 보존적 치료.
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그룹은 폐쇄 축소 및 기능 위치 깁스로 치료됩니다.
이것은 핀란드에서 일반적으로 사용되는 국소 침윤을 통해 국소 마취하에 시행됩니다.
감소를 수행하기 위한 바람직한 방법은 없다.
추가 방사선 사진은 감소 1주일 후 및 전문 의료인의 치료가 필요한 경우 깁스 2주 및 5주 후에 감소 성공 여부를 확인하기 위해 촬영됩니다.
캐스트는 5주 후에 폐기됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRWE(Patient Rated Wrist Evaluation) 측정은 연구에서 손목 통증 및 장애의 주요 결과 측정입니다.
기간: 2 년
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PRWE는 일상 활동에서 손목 통증과 장애를 측정하기 위한 15개의 질문으로 구성됩니다.
PRWE에서 환자는 손목 통증과 장애를 0에서 10까지 평가하며 통증, 기능 및 외관의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손 장애(QuickDASH) 설문지로 측정한 손목 장애.
기간: 2 년
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QuickDASH는 자가 보고형 설문지이자 DASH 결과 측정의 축약 버전으로 상지의 일부 또는 여러 근골격계 장애가 있는 사람들의 신체 기능과 증상을 1-5 척도의 11개 차원으로 측정합니다.
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2 년
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15-D로 측정한 삶의 질.
기간: 2 년
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15D는 성인의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 검증된 일반 자가 관리 도구입니다.
0-1 척도로 선호도 기반 및 단일 지수 측정의 장점을 결합합니다.
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2 년
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VAS(Visual Analogue Scale)로 통증을 측정합니다.
기간: 기준선, 3개월, 1년, 2년
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VAS는 0에서 10까지의 통증에 대한 의료 전문가의 질문에 의해 도출되며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
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기준선, 3개월, 1년, 2년
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운동 범위(ROM)는 고니오미터로 측정됩니다.
기간: 3 개월
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손목의 ROM은 휴대용 고니오미터를 사용하여 양손에서 도 단위로 측정됩니다.
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3 개월
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그립 강도는 동력계로 측정됩니다.
기간: 3 개월
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악력은 3회 측정의 평균으로서 동력계(kg)로 측정됩니다.
부상당하지 않은 쪽의 백분율로 번호가 매겨집니다.
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3 개월
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통증 파국화 척도(PCS)는 자가 관리 설문지로 측정됩니다.
기간: 2 년
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PCS는 고통을 경험하는 동안 고통을 파국화하려는 개인의 의지를 측정하도록 설계되었습니다.
설문지에서 환자는 통증이 있을 때 어떻게 느끼고 생각하는지에 대한 질문에 답하며 통증이 없을 때 복용할 수 있습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ville Mattila, MD, Professor, Tampere Univeristy Hospital
- 수석 연구원: Antti Launonen, MD, PhD, Tampere University Hospital
- 연구 의자: Aleksi Reito, MD, PhD, Central Finland Central Hospital
- 연구 의자: Juha Kukkonen, MD, PhD, Satakunta Central Hospital
- 연구 의자: Minna Laitinen, Adjacent prof, Tampere University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Raittio L, Launonen AP, Hevonkorpi T, Luokkala T, Kukkonen J, Reito A, Laitinen MK, Mattila VM. Two casting methods compared in patients with Colles' fracture: A pragmatic, randomized controlled trial. PLoS One. 2020 May 29;15(5):e0232153. doi: 10.1371/journal.pone.0232153. eCollection 2020.
- Raittio L, Launonen A, Hevonkorpi T, Luokkala T, Kukkonen J, Reito A, Sumrein B, Laitinen M, Mattila VM. Comparison of volar-flexion, ulnar-deviation and functional position cast immobilization in the non-operative treatment of distal radius fracture in elderly patients: a pragmatic randomized controlled trial study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Sep 18;18(1):401. doi: 10.1186/s12891-017-1759-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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