Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaalisen sädemurtuman konservatiivinen hoito iäkkäillä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa

perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: Teemu Hevonkorpi, Tampere University Hospital

Volaarisen taivutuksen, kyynärpään poikkeaman ja toiminnallisen asennon immobilisaation vertailu iäkkäiden potilaiden distaalisen säteen murtuman ei-operatiivisessa hoidossa: pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ei ole yksimielisyyttä parhaasta konservatiivisesta hoidosta potilaille, joilla on dorsaalisesti siirtynyt distaalinen sädemurtuma. Aiemmista tutkimuksista, joissa on tarkasteltu pätevintä kipsi immobilisointimenetelmää, ei ole ollut yhtenäisiä ja potilaiden arvioimia tulosmittauksia, asianmukaista satunnaistamista ja riittävää tutkimuspopulaatiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata toiminnallista kipsiasentoa fleksio-kyynärluun poikkeamaan dorsaalisesti siirtyneisiin distaalisiin sädemurtumiin 65-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla. Konservatiivisen hoidon suorittavat kliinisessä käytännössä erilaiset terveydenhuollon ammattilaiset erilaisilla vähennystekniikoilla, jotka eivät rajoitu mihinkään tiettyyn tekniikkaan tässä käytännöllisessä, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Jyväskylä, Suomi
        • Central Finland Central Hospital
      • Pori, Suomi
        • Satakunta Central Hospital
      • Tampere, Suomi
        • Tampere Univeristy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Matalaenergiainen intra- tai nivelenulkoinen dorsaalinen ensisijaisesti stabiili, vähentyvä DRF 3 cm:n sisällä rannerangan nivelestä, joka on diagnosoitu lateraalisissa ja posteriorisissa ja anteriorisissa röntgenkuvissa ER:ssä
  • Päivystävän lääkärin (yleislääkäri, akuuttilääkäri, ortopedilääkäri, ortopedikonsultti) mielestä potilas voisi olla sopiva ei-operatiiviseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Operatiivinen hoito
  • Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
  • Avomurtuma enemmän kuin Gustilo 1 gradus
  • Ikä alle 65 vuotta
  • Kuljettajan tai Bartonin murtuma
  • Smithin murtuma (murtuman volaarinen kulmautuminen)
  • Ei ymmärrä kirjallista ja suullista ohjausta paikallisilla kielillä
  • Saman ranteen, kyynärvarren tai kyynärpään patologinen murtuma tai aiempi murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi 1
Päivystävän lääkärin valitsema konservatiivinen hoito dorsaalisesti siirtyneen sädemurtuman vuoksi.
Muut: Flexion-kyynärluun kipsi
Ryhmää hoidetaan suljetulla reduktorilla ja fleksio-kyynärluun poikkeamaasennon kipsillä. Tämä tapahtuu paikallispuudutuksessa Suomessa yleisesti käytetyllä paikallisella infiltraatiolla. Vähennyksen suorittamiseen ei ole suositeltua menetelmää. Leikkauksen onnistumisen varmistamiseksi otetaan lisäröntgenkuvat viikon kuluttua leikkauksesta sekä kahden ja viiden viikon kipsin jälkeen, jos terveydenhuollon ammattilainen sitä vaatii. Kipsi hävitetään 5 viikon kuluttua.
Muut nimet:
  • Konservatiivinen hoito
Muut: Käsivarsi 2
Päivystävän lääkärin valitsema konservatiivinen hoito dorsaalisesti siirtyneen sädemurtuman vuoksi.
Muut: Toimiva näyttelijä
Ryhmää hoidetaan suljetulla reduktiolla ja toiminnallisella asentokipsillä. Tämä tapahtuu paikallispuudutuksessa Suomessa yleisesti käytetyllä paikallisella infiltraatiolla. Vähennyksen suorittamiseen ei ole suositeltua menetelmää. Leikkauksen onnistumisen varmistamiseksi otetaan lisäröntgenkuvat viikon kuluttua leikkauksesta sekä kahden ja viiden viikon kipsin jälkeen, jos terveydenhuollon ammattilainen sitä vaatii. Kipsi hävitetään 5 viikon kuluttua.
Muut nimet:
  • Konservatiivinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan rannearviointi (PRWE) on ranteen kivun ja vamman ensisijainen tulosmitta tutkimuksessa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
PRWE sisältää 15 kysymystä, joilla mitataan ranteen kipua ja vammaisuutta päivittäisessä toiminnassa. PRWE:ssä potilaat arvostelevat ranteen kipua ja vammaisuutta 0-10 ja se koostuu kolmesta ala-asteikosta: Kipu, Toiminta ja Kosmetiikka.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranteen vammaisuus mitattuna käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma (QuickDASH) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 2 vuotta
QuickDASH on itseraportoitu kyselylomake ja lyhennetty versio DASH-tulosmittauksesta, jolla mitataan fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on mikä tahansa tai useita yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia 11 ulottuvuudessa 1-5 asteikolla.
2 vuotta
15-D:llä mitattu elämänlaatu.
Aikaikkuna: 2 vuotta
15D on validoitu, yleinen, itseannosteleva instrumentti aikuisten terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Se yhdistää mieltymyksiin perustuvan ja yhden indeksin edut asteikolla 0-1.
2 vuotta
Kipu mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
VAS on johdettu terveydenhuollon ammattilaisen kivun kysymyksestä asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
Liikealue (ROM) mitataan goniometrillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ranteen ROM mitataan molemmista käsistä kädessä pidettävällä goniometrillä asteina.
3 kuukautta
Tartuntavoima mitataan dynamometrillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tartuntavoima mitataan dynamometrillä kg kolmen mittauksen keskiarvona. Se on numeroitu prosentteina vahingoittumattomasta puolelta.
3 kuukautta
Kivun katastrofiasteikko (PCS) mitataan itsetehtävällä kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 2 vuotta
PCS on suunniteltu mittaamaan henkilön halukkuutta tuhota kipua sen kokeessa. Kyselylomakkeessa potilaat vastaavat kysymyksiin, miten he tuntevat ja ajattelevat, kun heillä on kipua ja se voidaan ottaa, kun he eivät tunne kipua.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Yhteistyökumppanit

Central Finland Hospital District
Satakunta Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ville Mattila, MD, Professor, Tampere Univeristy Hospital
  • Päätutkija: Antti Launonen, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Aleksi Reito, MD, PhD, Central Finland Central Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Juha Kukkonen, MD, PhD, Satakunta Central Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Minna Laitinen, Adjacent prof, Tampere University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R16035

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa