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자가면역 수포성 피부병 등록부 (REGIBUL)

2017년 11월 20일 업데이트: CHU de Reims

자가면역 수포성 피부병은 만성 경과를 보이는 질병군입니다. 이들은 진피-표피 접합부 또는 각질세포간 접합부에 대한 자가항체 생성에 의해 유발되어 표피내 또는 표피하 물집을 형성합니다.

자가면역 수포성 피부병의 진단은 피부 직접 면역형광법을 포함한 임상적 및 면역병리학적 소견을 기반으로 합니다.

전신 코르티코스테로이드 요법은 일반적으로 가장 빈번한 질병인 수포성 천포창 및 천포창 모두에 대해 수년 동안 치료의 주류로 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 임상 시험 또는 후향적 역학 연구에 포함될 수 있는 환자를 신속하게 식별하기 위해 자가면역 수포성 피부병으로 고통받는 환자의 등록부를 만드는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Reims, 프랑스, 51092
        • CHU Reims

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자가면역 수포성 피부병 환자

설명

포함 기준:

  • 자가면역 수포성 피부병 환자
  • Reims, Rouen 또는 Limoges의 피부과 위탁 센터에서 치료를 받는 환자
  • 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

- 환자 <18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자가면역 수포성 피부병
자가면역 수포성 피부병 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 검사, 피부 생검 및 혈액 샘플에서 자가 항체 검출에 따른 자가면역 수포성 피부병
기간: 0일

각 자가면역 수포성 피부병은 다음 진단 중 하나에 따라 분류됩니다.

이 분류는 다음에 따라 수행됩니다.

  • 피부 및/또는 점막 수포의 위치, 임상 양상 및 수를 포함한 임상 특성
  • 일상적인 조직학(표피하 물집 또는 ​​표피내 물집) 및 직접 면역형광(IgG 및/또는 I gA 및/또는 C3 침전물을 표피 기저막 영역 또는 각질세포의 세포 표면에) 위한 피부 생검
  • ELISA 또는 간접 면역형광 기술을 사용하여 표피 자가항원에 대한 혈청 자가항체 검출을 위한 혈액 샘플
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PO16091

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