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Registre des dermatoses bulleuses auto-immunes (REGIBUL)

20 novembre 2017 mis à jour par: CHU de Reims

Les dermatoses bulleuses auto-immunes sont un groupe de maladies à évolution chronique. Elles sont provoquées par la production d'auto-anticorps dirigés contre la jonction dermo-épidermique ou contre les jonctions inter-kératinocytaires, entraînant la formation de vésicules intra-épidermiques ou sous-épidermiques.

Le diagnostic des dermatoses bulleuses auto-immunes repose sur les signes cliniques et immunopathologiques, dont l'immunofluorescence cutanée directe.

La corticothérapie systémique est généralement considérée comme le pilier du traitement depuis de nombreuses années tant pour la pemphigoïde bulleuse que pour le pemphigus qui sont les maladies les plus fréquentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est la création d'un registre des patients atteints de dermatoses bulleuses auto-immunes afin d'identifier rapidement les patients pouvant être inclus dans des essais cliniques ou des études épidémiologiques rétrospectives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France, 51092
        • CHU Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de dermatose bulleuse auto-immune

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de dermatose bulleuse auto-immune
  • patients pris en charge en centre de référence en dermatologie de Reims, Rouen ou Limoges
  • patient consentant à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

- patient <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dermatoses bulleuses auto-immunes
Patients atteints de dermatoses bulleuses auto-immunes
Autre: Collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dermatose bulleuse auto-immune selon l'examen physique, la biopsie cutanée et la détection d'auto-anticorps dans un échantillon de sang
Délai: Jour 0

Chaque dermatose bulleuse auto-immune est classée selon l'un des diagnostics suivants : 1/ pemphigoïde bulleuse, 2/ pemphigoïde muqueuse, 3/ pemphigoïde gestationis, 4/ épidermolyse bulleuse acquise, 5/ dermatose bulleuse à IgA linéaire, 6/ pemphigus (vulgaire ou foliacé)

Ce classement sera effectué selon :

  • les caractéristiques cliniques, y compris l'emplacement, l'aspect clinique et le nombre de cloques cutanées et/ou muqueuses
  • biopsie cutanée pour histologie de routine (cloque sous-épidermique ou vésicule intra-épidermique) et immunofluorescence directe (dépôts d'IgG et/ou d'I gA et/ou de C3 le long de la zone de la membrane basale épidermique ou à la surface cellulaire des kératinocytes)
  • échantillon de sang pour la détection d'auto-anticorps sériques contre des auto-antigènes épidermiques par ELISA ou des techniques d'immunofluorescence indirecte
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Première publication (Estimation)

14 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO16091

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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