Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр аутоиммунных буллезных дерматозов (REGIBUL)

20 ноября 2017 г. обновлено: CHU de Reims

Аутоиммунные буллезные дерматозы представляют собой группу заболеваний с хроническим течением. Они провоцируются выработкой аутоантител против дермально-эпидермального соединения или межкератиноцитарного соединения, что приводит к образованию внутриэпидермальных или субэпидермальных волдырей.

Диагноз аутоиммунных буллезных дерматозов основывается на клинических и иммунопатологических данных, включая прямую иммунофлуоресценцию кожи.

Системная кортикостероидная терапия в течение многих лет считается основным методом лечения как буллезного пемфигоида, так и пузырчатки, которые являются наиболее частыми заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования - создание регистра больных аутоиммунными буллезными дерматозами для оперативного выявления больных, которые могут быть включены в клинические исследования или ретроспективные эпидемиологические исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

750

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аутоиммунным буллезным дерматозом

Описание

Критерии включения:

  • больные аутоиммунным буллезным дерматозом
  • пациенты, проходящие лечение в дерматологических центрах Реймса, Руана или Лиможа
  • согласие пациента на участие в исследовании

Критерий исключения:

- пациент <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аутоиммунные буллезные дерматозы
Пациенты с аутоиммунными буллезными дерматозами
Другой: Сбор данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
аутоиммунный буллезный дерматоз по данным физикального обследования, биопсии кожи и обнаружению аутоантител в образце крови
Временное ограничение: День 0

Каждый аутоиммунный буллезный дерматоз классифицируют в соответствии с одним из следующих диагнозов: 1/ буллезный пемфигоид, 2/ пемфигоид слизистых оболочек, 3/ пемфигоид беременных, 4/ приобретенный буллезный эпидермолиз, 5/ линейный IgA буллезный дерматоз, 6/ пузырчатка (вульгарная или листовидная)

Эта классификация будет проводиться в соответствии с:

  • клинические характеристики, включая расположение, клинический вид и количество кожных и/или слизистых волдырей
  • биопсия кожи для рутинной гистологии (субэпидермальный волдырь или внутриэпидермальный волдырь) и прямой иммунофлюоресценции (отложения IgG и/или IgA и/или С3 вдоль зоны базальной мембраны эпидермиса или на клеточной поверхности кератиноцитов)
  • образец крови для обнаружения сывороточных аутоантител против эпидермальных аутоантигенов с помощью ELISA или методов непрямой иммунофлуоресценции
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PO16091

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор данных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться