Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr autoimunitních bulózních dermatóz (REGIBUL)

20. listopadu 2017 aktualizováno: CHU de Reims

Autoimunitní bulózní dermatózy jsou skupinou onemocnění s chronickým průběhem. Jsou vyvolány produkcí autoprotilátek proti dermálnímu-epidermálnímu spojení nebo proti inter-keratinocytovým spojením, což vede k tvorbě intra-epidermálních nebo sub-epidermálních puchýřů.

Diagnóza autoimunitních bulózních dermatóz je založena na klinických a imunopatologických nálezech, včetně kožní přímé imunofluorescence.

Systémová léčba kortikosteroidy je obecně považována za hlavní léčbu po mnoho let jak u bulózního pemfigoidu, tak u pemfigu, což jsou nejčastější onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je vytvoření registru pacientů trpících autoimunitními bulózními dermatózami pro rychlou identifikaci pacientů, kteří mohou být zařazeni do klinických studií nebo retrospektivních epidemiologických studií

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s autoimunitní bulózní dermatózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s autoimunitní bulózní dermatózou
  • pacienti ošetřovaní v dermatologickém referenčním centru v Remeši, Rouenu nebo Limoges
  • pacient souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

- pacient <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Autoimunitní bulózní dermatózy
Pacienti s autoimunitními bulózními dermatózami
Jiný: Sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
autoimunitní bulózní dermatóza dle fyzikálního vyšetření, kožní biopsie a průkazu autoprotilátek ve vzorku krve
Časové okno: Den 0

Každá autoimunitní bulózní dermatóza je klasifikována podle jedné z následujících diagnóz: 1/ bulózní pemfigoid, 2/ slizniční pemfigoid, 3/ pemfigoid gestationis, 4/ Epidermolysis bullosa acquisita, 5/ lineární IgA bulózní dermatóza, 6/ pemfigus nebo foluliace

Tato klasifikace bude provedena podle:

  • klinické charakteristiky včetně umístění, klinického vzhledu a počtu kožních a/nebo slizničních puchýřů
  • biopsie kůže pro rutinní histologii (subepidermální puchýř nebo intraepidermální puchýř) a přímou imunofluorescenci (depozita IgG a/nebo IgA a/nebo C3 podél zóny bazální membrány epidermis nebo na buněčném povrchu keratinocytů)
  • krevní vzorek pro detekci sérových autoprotilátek proti epidermálním autoantigenům pomocí ELISA nebo nepřímé imunofluorescenční techniky
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PO16091

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit