- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02899923
Registro de Dermatosis Bullosas Autoinmunes (REGIBUL)
Las dermatosis ampollosas autoinmunes son un grupo de enfermedades con curso crónico. Son provocados por la producción de autoanticuerpos contra la unión dermoepidérmica o contra las uniones interqueratinocitos, dando como resultado la formación de ampollas intraepidérmicas o subepidérmicas.
El diagnóstico de las dermatosis ampollosas autoinmunes se basa en los hallazgos clínicos e inmunopatológicos, incluida la inmunofluorescencia directa de la piel.
La terapia con corticosteroides sistémicos generalmente se considera como el pilar del tratamiento durante muchos años tanto para el penfigoide ampolloso como para el pénfigo, que son las enfermedades más frecuentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- Chu Reims
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dermatosis ampollosa autoinmune
- pacientes atendidos en el centro de referencia de dermatología de Reims, Rouen o Limoges
- paciente que acepta participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- paciente <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Dermatosis ampollosas autoinmunes
Pacientes con dermatosis ampollosas autoinmunes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dermatosis ampollosa autoinmune según examen físico, biopsia de piel y detección de autoanticuerpos en muestra de sangre
Periodo de tiempo: Día 0
|
Cada dermatosis ampollosa autoinmune se clasifica de acuerdo con uno de los siguientes diagnósticos: 1/ penfigoide ampolloso, 2/ penfigoide de las membranas mucosas, 3/ penfigoide gestacional, 4/ epidermólisis ampollosa adquirida, 5/ dermatosis ampollosa IgA lineal, 6/ pénfigo (vulgar o foliáceo) Esta clasificación se realizará de acuerdo a:
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO16091
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