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Registro de Dermatosis Bullosas Autoinmunes (REGIBUL)

20 de noviembre de 2017 actualizado por: CHU de Reims

Las dermatosis ampollosas autoinmunes son un grupo de enfermedades con curso crónico. Son provocados por la producción de autoanticuerpos contra la unión dermoepidérmica o contra las uniones interqueratinocitos, dando como resultado la formación de ampollas intraepidérmicas o subepidérmicas.

El diagnóstico de las dermatosis ampollosas autoinmunes se basa en los hallazgos clínicos e inmunopatológicos, incluida la inmunofluorescencia directa de la piel.

La terapia con corticosteroides sistémicos generalmente se considera como el pilar del tratamiento durante muchos años tanto para el penfigoide ampolloso como para el pénfigo, que son las enfermedades más frecuentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es la creación de un registro de pacientes que padecen dermatosis ampollosas autoinmunes para identificar rápidamente a los pacientes que pueden ser incluidos en ensayos clínicos o estudios epidemiológicos retrospectivos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • Chu Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dermatosis ampollosa autoinmune

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con dermatosis ampollosa autoinmune
  • pacientes atendidos en el centro de referencia de dermatología de Reims, Rouen o Limoges
  • paciente que acepta participar en el estudio

Criterio de exclusión:

- paciente <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dermatosis ampollosas autoinmunes
Pacientes con dermatosis ampollosas autoinmunes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dermatosis ampollosa autoinmune según examen físico, biopsia de piel y detección de autoanticuerpos en muestra de sangre
Periodo de tiempo: Día 0

Cada dermatosis ampollosa autoinmune se clasifica de acuerdo con uno de los siguientes diagnósticos: 1/ penfigoide ampolloso, 2/ penfigoide de las membranas mucosas, 3/ penfigoide gestacional, 4/ epidermólisis ampollosa adquirida, 5/ dermatosis ampollosa IgA lineal, 6/ pénfigo (vulgar o foliáceo)

Esta clasificación se realizará de acuerdo a:

  • características clínicas que incluyen ubicación, aspecto clínico y número de ampollas cutáneas y/o mucosas
  • biopsia de piel para histología de rutina (ampollas subepidérmicas o ampollas intraepidérmicas) e inmunofluorescencia directa (depósitos de IgG y/o IgA y/o C3 a lo largo de la zona de la membrana basal epidérmica o en la superficie celular de los queratinocitos)
  • muestra de sangre para la detección de autoanticuerpos séricos contra autoantígenos epidérmicos mediante ELISA o técnicas de inmunofluorescencia indirecta
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PO16091

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recopilación de datos

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