- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02899923
Register over autoimmune bulløse dermatoser (REGIBUL)
Autoimmune bulløse dermatoser er en gruppe af sygdomme med kronisk forløb. De fremkaldes af produktionen af autoantistoffer mod den dermal-epidermale forbindelse eller mod inter-keratinocytforbindelserne, hvilket resulterer i dannelsen af intra-epidermale eller subepidermale blærer.
Diagnosen af autoimmune bulløse dermatoser er baseret på kliniske og immunopatologiske fund, herunder hud direkte immunfluorescens.
Systemisk kortikosteroidbehandling anses generelt for at være grundpillen i behandlingen i mange år både for bulløs pemfigoid og pemphigus, som er de hyppigste sygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med autoimmun bulløs dermatose
- patienter behandlet i dermatologiske henvisningscentre i Reims, Rouen eller Limoges
- patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patient <18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Autoimmune bulløse dermatoser
Patienter med autoimmune bulløse dermatoser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
autoimmun bulløs dermatose i henhold til fysisk undersøgelse, hudbiopsi og påvisning af autoantistoffer i blodprøve
Tidsramme: Dag 0
|
Hver autoimmun bulløs dermatose er klassificeret i henhold til en af følgende diagnoser: 1/ bulløs pemfigoid, 2/ slimhinde pemfigoid, 3/ Pemphigoid gestationis, 4/ Epidermolysis bullosa acquisita, 5/ Lineær IgA bulløs dermatose, 6/ pemphigus (foliacevulgaris) Denne klassificering vil blive udført i henhold til:
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO16091
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmune bulløse dermatoser
-
Bioverativ, a Sanofi companyAssign Data Management and Biostatistics GmbH; Quest Diagnostics-Nichols... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlutstadie nyresygdom (ESRD) | Kold agglutinin sygdom (CAD) | Bullous Pemfigoid (BP) | Varm autoimmun hæmolytisk anæmi (WAIHA)Østrig
-
University Hospital, LimogesAfsluttetAutoimmun bulløs dermatoseFrankrig
-
AKARI TherapeuticsAfsluttetBullous Pemfigoid (BP)Tyskland, Holland
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAfsluttetAutoimmun binyrebarksvigtDet Forenede Kongerige
-
National Eye Institute (NEI)Afsluttet
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeVarm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA)Forenede Stater, Østrig, Kina, Danmark, Tyskland, Ungarn, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
SanofiAfsluttetVarm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA)Det Forenede Kongerige, Belgien, Holland, Frankrig, Forenede Stater, Tyskland, Ungarn, Italien
-
Hannover Medical SchoolRekrutteringAutoimmun leversygdom | Autoimmun hepatitisTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringVarm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA)Kina, Japan, Spanien, Singapore, Frankrig, Tyskland, Taiwan, Forenede Stater, Italien, Indien, Malaysia, Argentina, Ungarn, Israel, Australien, Thailand, Det Forenede Kongerige, Rumænien
Kliniske forsøg med Dataindsamling
-
Acorai ABRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater