Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over autoimmune bulløse dermatoser (REGIBUL)

20. november 2017 opdateret af: CHU de Reims

Autoimmune bulløse dermatoser er en gruppe af sygdomme med kronisk forløb. De fremkaldes af produktionen af ​​autoantistoffer mod den dermal-epidermale forbindelse eller mod inter-keratinocytforbindelserne, hvilket resulterer i dannelsen af ​​intra-epidermale eller subepidermale blærer.

Diagnosen af ​​autoimmune bulløse dermatoser er baseret på kliniske og immunopatologiske fund, herunder hud direkte immunfluorescens.

Systemisk kortikosteroidbehandling anses generelt for at være grundpillen i behandlingen i mange år både for bulløs pemfigoid og pemphigus, som er de hyppigste sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at oprette et register over patienter, der lider af autoimmune bulløse dermatoser for hurtigt at identificere patienter, der kan indgå i kliniske forsøg eller retrospektive epidemiologiske undersøgelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med autoimmun bulløs dermatose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med autoimmun bulløs dermatose
  • patienter behandlet i dermatologiske henvisningscentre i Reims, Rouen eller Limoges
  • patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- patient <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Autoimmune bulløse dermatoser
Patienter med autoimmune bulløse dermatoser
Andet: Dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
autoimmun bulløs dermatose i henhold til fysisk undersøgelse, hudbiopsi og påvisning af autoantistoffer i blodprøve
Tidsramme: Dag 0

Hver autoimmun bulløs dermatose er klassificeret i henhold til en af ​​følgende diagnoser: 1/ bulløs pemfigoid, 2/ slimhinde pemfigoid, 3/ Pemphigoid gestationis, 4/ Epidermolysis bullosa acquisita, 5/ Lineær IgA bulløs dermatose, 6/ pemphigus (foliacevulgaris)

Denne klassificering vil blive udført i henhold til:

  • kliniske karakteristika, herunder placering, klinisk aspekt og antal kutane og/eller slimhindeblærer
  • hudbiopsi til rutinemæssig histologi (subepidermal blister eller intra-epidermal blister) og direkte immunfluorescens (IgG og/eller I gA og/eller C3 aflejringer langs den epidermale basalmembranzone eller på celleoverfladen af ​​keratinocytter)
  • blodprøve til påvisning af serumautoantistoffer mod epidermale autoantigener ved brug af ELISA eller indirekte immunfluorescensteknikker
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Skøn)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO16091

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner