Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr autoimmunologicznych dermatoz pęcherzowych (REGIBUL)

20 listopada 2017 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Autoimmunologiczne dermatozy pęcherzowe to grupa chorób o przewlekłym przebiegu. Są one wywoływane przez wytwarzanie autoprzeciwciał przeciwko połączeniu skórno-naskórkowemu lub między połączeniami między keratynocytami, co prowadzi do powstawania pęcherzy śródnaskórkowych lub podnaskórkowych.

Rozpoznanie autoimmunologicznych dermatoz pęcherzowych opiera się na objawach klinicznych i immunopatologicznych, w tym bezpośredniej immunofluorescencji skóry.

Ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami jest powszechnie uważana za podstawę leczenia od wielu lat, zarówno w przypadku pemfigoidu pęcherzowego, jak i pęcherzycy, które są najczęstszymi chorobami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest stworzenie rejestru pacjentów cierpiących na autoimmunologiczne dermatozy pęcherzowe w celu szybkiej identyfikacji pacjentów, których można włączyć do badań klinicznych lub retrospektywnych badań epidemiologicznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z autoimmunologiczną pęcherzową dermatozą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z autoimmunologiczną dermatozą pęcherzową
  • pacjentów leczonych w dermatologicznym ośrodku referencyjnym w Reims, Rouen lub Limoges
  • pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

- pacjent <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Autoimmunologiczne pęcherzowe dermatozy
Pacjenci z autoimmunologicznymi pęcherzowymi dermatozami
Inny: Zbieranie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
autoimmunologiczna dermatoza pęcherzowa na podstawie badania przedmiotowego, biopsji skóry i wykrycia autoprzeciwciał we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0

Każda autoimmunologiczna dermatoza pęcherzowa jest klasyfikowana według jednego z następujących rozpoznań: 1/ pemfigoid pęcherzowy, 2/ pemfigoid błon śluzowych, 3/ pemfigoid ciążowy, 4/ pęcherzowe oddzielanie się naskórka, 5/ dermatoza pęcherzowa liniowa IgA, 6/ pęcherzyca (zwykła lub liściasta).

Klasyfikacja ta zostanie przeprowadzona zgodnie z:

  • cechy kliniczne, w tym lokalizację, aspekt kliniczny i liczbę pęcherzy na skórze i/lub błonach śluzowych
  • biopsja skóry do rutynowego badania histologicznego (pęcherz podnaskórkowy lub śródnaskórkowy) oraz immunofluorescencja bezpośrednia (złogi IgG i/lub IgA i/lub C3 wzdłuż strefy błony podstawnej naskórka lub na powierzchni komórkowej keratynocytów)
  • próbka krwi do wykrywania autoprzeciwciał w surowicy przeciwko autoantygenom naskórka metodą ELISA lub techniką immunofluorescencji pośredniej
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO16091

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj