Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över autoimmuna bullösa dermatoser (REGIBUL)

20 november 2017 uppdaterad av: CHU de Reims

Autoimmuna bullösa dermatoser är en grupp sjukdomar med kroniskt förlopp. De provoceras av produktionen av autoantikroppar mot den dermal-epidermala korsningen eller mot inter-keratinocytövergångarna, vilket resulterar i bildandet av intra-epidermala eller subepidermala blåsor.

Diagnosen av autoimmuna bullösa dermatoser är baserad på kliniska och immunopatologiska fynd, inklusive direkt immunfluorescens i huden.

Systemisk kortikosteroidbehandling anses allmänt vara grundpelaren i behandlingen under många år både för bullös pemfigoid och pemfigus, som är de vanligaste sjukdomarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att skapa ett register över patienter som lider av autoimmuna bullösa dermatoser för att snabbt identifiera patienter som kan inkluderas i kliniska prövningar eller retrospektiva epidemiologiska studier

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

750

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med autoimmun bullös dermatos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med autoimmun bullös dermatos
  • patienter som vårdas på dermatologiska remisscenter i Reims, Rouen eller Limoges
  • patientens samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

- patient <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Autoimmuna bullösa dermatoser
Patienter med autoimmun bullös dermatos
Övrig: Datainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
autoimmun bullös dermatos enligt fysisk undersökning, hudbiopsi och detektering av autoantikroppar i blodprov
Tidsram: Dag 0

Varje autoimmun bullös dermatos klassificeras enligt en av följande diagnoser: 1/ bullös pemfigoid, 2/ slemhinnapemfigoid, 3/ Pemphigoid gestationis, 4/ Epidermolysis bullosa acquisita, 5/ Linjär IgA bullös dermatos, 6/ pemphigus (foliacevulgaris)

Denna klassificering kommer att utföras enligt:

  • kliniska egenskaper inklusive lokalisering, klinisk aspekt och antal kutana och/eller slemhinneblåsor
  • hudbiopsi för rutinhistologi (subepidermal blister eller intra-epidermal blåsa) och direkt immunfluorescens (IgG och/eller I gA och/eller C3 avlagringar längs epidermal basalmembranzon eller på cellytan av keratinocyter)
  • blodprov för detektion av autoantikroppar i serum mot epidermala autoantigener med hjälp av ELISA eller indirekta immunfluorescenstekniker
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Reims

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2016

Första postat (Uppskatta)

14 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PO16091

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmuna bullösa dermatoser

Kliniska prövningar på Datainsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera