- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02899923
Register der bullösen Autoimmundermatosen (REGIBUL)
Bullöse Autoimmundermatosen sind eine Gruppe von Erkrankungen mit chronischem Verlauf. Sie werden durch die Produktion von Autoantikörpern gegen die dermal-epidermale Verbindung oder gegen die Verbindungen zwischen Keratinozyten hervorgerufen, was zur Bildung von intraepidermalen oder subepidermalen Blasen führt.
Die Diagnose autoimmuner bullöser Dermatosen basiert auf klinischen und immunpathologischen Befunden, einschließlich der direkten Immunfluoreszenz der Haut.
Die systemische Kortikosteroidtherapie gilt im Allgemeinen seit vielen Jahren als Hauptbehandlung sowohl bei bullösem Pemphigoid als auch bei Pemphigus, den häufigsten Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit autoimmuner bullöser Dermatose
- Patienten, die in dermatologischen Referenzzentren von Reims, Rouen oder Limoges betreut werden
- Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Patient <18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Autoimmune bullöse Dermatosen
Patienten mit bullösen Autoimmundermatosen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Autoimmune bullöse Dermatose gemäß körperlicher Untersuchung, Hautbiopsie und Autoantikörpernachweis in der Blutprobe
Zeitfenster: Tag 0
|
Jede bullöse Autoimmundermatose wird nach einer der folgenden Diagnosen klassifiziert: 1/ bullöses Pemphigoid, 2/ Schleimhautpemphigoid, 3/ Pemphigoid gestationis, 4/ Epidermolysis bullosa acquisita, 5/ lineare bullöse IgA-Dermatose, 6/ Pemphigus (vulgaris oder foliaceus) Diese Klassifizierung wird wie folgt durchgeführt:
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO16091
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