Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro delle dermatosi bollose autoimmuni (REGIBUL)

20 novembre 2017 aggiornato da: CHU de Reims

Le dermatosi bollose autoimmuni sono un gruppo di malattie a decorso cronico. Sono provocati dalla produzione di autoanticorpi contro la giunzione dermo-epidermica o contro le giunzioni intercheratinocitarie, con conseguente formazione di bolle intra-epidermiche o sub-epidermiche.

La diagnosi delle dermatosi bollose autoimmuni si basa sui risultati clinici e immunopatologici, inclusa l'immunofluorescenza diretta cutanea.

La terapia con corticosteroidi sistemici è generalmente considerata il cardine del trattamento per molti anni sia per il pemfigoide bolloso che per il pemfigo che sono le malattie più frequenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è la creazione di un registro dei pazienti affetti da dermatosi bollose autoimmuni per identificare rapidamente i pazienti che possono essere inclusi in studi clinici o studi epidemiologici retrospettivi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dermatosi bollosa autoimmune

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con dermatosi bollosa autoimmune
  • pazienti curati nel centro di riferimento dermatologico di Reims, Rouen o Limoges
  • paziente che acconsente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

- paziente <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dermatosi bollose autoimmuni
Pazienti con dermatosi bollose autoimmuni
Altro: Raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dermatosi bollosa autoimmune secondo esame fisico, biopsia cutanea e rilevamento di autoanticorpi nel campione di sangue
Lasso di tempo: Giorno 0

Ogni dermatosi bollosa autoimmune è classificata secondo una delle seguenti diagnosi: 1/ pemfigoide bolloso, 2/ pemfigoide delle membrane mucose, 3/ pemfigoide gestationis, 4/ epidermolisi bollosa acquisita, 5/ dermatosi bollosa a IgA lineare, 6/ pemfigo (vulgaris o foliaceo)

Questa classificazione sarà eseguita secondo:

  • caratteristiche cliniche tra cui localizzazione, aspetto clinico e numero di bolle cutanee e/o mucose
  • biopsia cutanea per istologia di routine (blister subepidermico o blister intraepidermico) e immunofluorescenza diretta (depositi di IgG e/o IgA e/o C3 lungo la zona della membrana basale epidermica o sulla superficie cellulare dei cheratinociti)
  • campione di sangue per la rilevazione di autoanticorpi sierici contro autoantigeni epidermici mediante ELISA o tecniche di immunofluorescenza indiretta
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO16091

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi