자궁 경부가 짧은 단태 임신에서 페서리의 무작위 시험 (TOPS)
2026년 6월 1일 업데이트: The George Washington University Biostatistics Center
이 연구의 목적은 아라빈 페서리가 단태 임신과 자궁경부가 짧은 여성에서 37주 미만의 조산에 유용한 개입인지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경부 길이는 후속 조산의 가장 강력한 예측 인자 중 하나이지만 후속 조산을 줄이기 위한 최선의 치료법은 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구는 연구 인증을 받은 소노그래퍼가 결정한 대로 질식 초음파에서 단태 임신과 짧은 자궁경부 길이를 가진 여성을 대상으로 한 무작위 시험입니다. 전국 12개 임상센터에서 진행 중이며 모집 대상은 임산부 850명이다. 참가자는 지역 병원 프로토콜에 따라 1) 아라빈 페서리 또는 2) 일반 치료로 무작위 배정됩니다. 페서리는 내약성이 좋은 유망한 저비용 비수술 개입입니다. 페서리는 Arabin 페서리의 적절한 배치 훈련을 받은 산부인과 제공자가 배치합니다. 연구의 주요 결과는 재태 연령 37주 0일 이전의 분만 또는 태아 사망입니다.
문헌에는 상충되는 결과를 낳은 두 개의 대규모 시험이 있습니다(M Goya et al, 2012, K Nicolaides et al, 2016). 따라서 미국에서 적절하게 검증되고 적절하게 수행된 시험 결과는 페서리가 단태 임신 여성의 후속 조산 예방에 유용한 개입인지 여부를 결정하는 데 중요할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
544
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama - Birmingham
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- Case Western Reserve University
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee Womens
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Brown University
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas - Houston
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신. 쌍태임신이 자발적으로 또는 치료적으로 단태아로 감소된 경우, 계획 재태 연령 13주 6일 이전에 감소가 발생하지 않는 한 자격이 없습니다. 단태아로 축소된 고등 다태아 임신은 자격이 없습니다.
- 임상 정보 및 초기 초음파 평가를 기준으로 16주 0일에서 23주 6일 사이의 무작위 배정에서 재태 연령.
- 연구 공인 소노그래퍼에 의한 20mm 이하의 경질 검사에서 자궁경부 길이. 더 낮은 자궁경부 길이 임계값은 없습니다.
제외 기준:
- 적격 자궁경부 초음파 검사 시 또는 무작위화 직전 자궁경부 검사에서 디지털 검사 또는 외부 자궁경부 너머로 탈출된 막의 증거에서 자궁경부 확장(내부 os) 3cm 이상.
- 태아 기형 또는 임박한 태아 사망. 여기에는 치명적인 이상 또는 조기 분만 또는 신생아 사망 위험 증가로 이어질 수 있는 이상이 포함됩니다(예: 위벽파열, 척추이분증, 심각한 핵형 이상). 14주 0일부터 23주 6일까지의 초음파 검사는 태아의 기형을 평가하기 위해 무작위 배정 전에 수행되어야 합니다.
- 16주 0일에서 36주 6일 사이의 이전 자연 조산. 여기에는 이전 임신에서 pPROM 유도가 포함됩니다.
- 근육내 17-α 하이드록시-프로게스테론 카프로에이트로 계획된 치료.
- 출혈의 위험이 있고 조산 가능성이 높기 때문에 전치 태반. 낮게 누워있는 태반은 허용됩니다.
- 페서리 배치로 인한 잠재적인 악화로 인해 무작위 배정 시 점상출혈보다 더 많은 활동성 질 출혈.
- 페서리 배치로 인한 잠재적인 악화로 인해 치료되지 않은 증상이 있는 질 또는 자궁경부 감염. 환자를 치료할 수 있으며 이후에 무증상인 경우 무작위 배정됩니다. 그러나 자궁경부 길이 측정 후 10일이 지난 경우에는 새로운 자궁경부 길이 측정을 받아야 합니다.
- 환자의 심각한 불편 또는 생식기 바이러스 전파 증가 가능성으로 인한 소음순, 질 또는 자궁경부의 활동적이고 치유되지 않은 헤르페스 병변. 일단 병변(들)이 치유되고 환자가 무증상이면 그녀는 무작위 배정될 수 있습니다. 헤르페스의 역사는 배제가 아닙니다.
- 임신 손실 및 조산의 가능성과 페서리 배치로 증가할 수 있는 상행 감염의 위험으로 인한 양막 파열.
- 무작위화 이전에 보고되거나 기록된 시간당 6회 이상의 수축. 환자를 tocodynamometer에 배치할 필요는 없습니다.
- 프로게스테론의 영향을 받지 않을 것 같은 조기 분만의 위험 증가로 인해 알려진 자궁의 주요 뮬러기형(특히 쌍각, 단각 또는 절제되지 않은 자궁 중격).
- 중대한 적혈구 항원 감작 또는 신생아 동종면역성 혈소판감소증과 같이 침습적 자궁 내 평가 또는 치료가 필요한 모든 태아/모체 상태.
- 불리한 임신 결과 또는 표시된 조산의 위험 증가와 관련된 주요 산모 질병(한 가지 이상의 약제가 필요한 고혈압 치료, 임신 전 당뇨병 치료, 크레아티닌 >1.4 mg/dL로 정의되는 만성 신부전, 유방 암종, 상태) 만성 경구 글루코코르티코이드 요법으로 치료). 루푸스, 조절되지 않는 갑상선 질환, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 2기 이상의 심장 질환도 제외됩니다. 발작 장애, HIV 및 표시된 조산의 위험 증가와 구체적으로 관련되지 않은 기타 의학적 상태가 있는 환자는 제외되지 않습니다. 이전 경추/루프/루프 전기소작 절제술(LEEP)은 제외 기준이 아닙니다.
- 페서리 배치를 배제하기 때문에 계획된 결찰 또는 이미 시행된 결찰.
- 37주 이전에 계획된 지정 분만.
- 실리콘 알레르기.
- 분만 시 임신 주수 또는 신생아 이환율 또는 사망률에 영향을 미치는 다른 중재적 연구에 참여.
- 이전 임신에서 이 시험에 참여. 이전 임신에서 스크리닝을 받았지만 무작위 배정되지 않은 환자가 포함될 수 있습니다.
- 연구 방문이 예정대로 이루어질 수 있고 완전한 결과 정보를 얻을 수 있지 않는 한 다른 곳에서 계획된 산전 관리 또는 분만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아라빈 자궁 경부 페서리
아라빈 페서리.
참가자는 질 프로게스테론을 매일 투여받게 됩니다(지역 표준 치료인 경우).
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Arabin 자궁경부 페서리는 부드럽고 유연한 실리콘 페서리이며 질벽에 압력을 가하는 단단한 금속 프레임워크나 유연하지 않은 가장자리 없이 자궁경부 주위에 높이 맞습니다. 다양한 크기로 제공되지만 이 연구에서는 세 가지 크기가 사용됩니다. 페서리 크기 상부 직경, 하부 직경
다른 이름들:
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간섭 없음: 페서리 없음
참가자는 질 프로게스테론을 매일 투여받게 됩니다(지역 표준 치료인 경우).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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37주 미만의 조산 또는 태아 사망이 있는 참여자 수.
기간: 임신 37주 0일 전, 등록일로부터 최대 21주까지의 기간.
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임신 37주 이전에 분만했거나 태아 사망을 경험한 참가자.
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임신 37주 0일 전, 등록일로부터 최대 21주까지의 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무작위 배정에서 분만 또는 태아 사망까지의 간격
기간: 무작위 배정에서 분만 또는 태아 사망까지(최대 189일)
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무작위배정에서 태아의 분만 또는 사망 사이의 중간 간격.
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무작위 배정에서 분만 또는 태아 사망까지(최대 189일)
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출산 시 재태 연령
기간: 무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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출산 당시 재태 연령 중앙값(주)
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무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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임신 28주 미만의 조산 또는 태아 사망 참가자 수
기간: 무작위배정에서 임신 28주 미만(기간 91일 미만)까지
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임신 28주 이전에 출산했거나 태아 사망을 경험한 참가자의 수.
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무작위배정에서 임신 28주 미만(기간 91일 미만)까지
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임신 32주 미만의 조산 또는 태아 사망 참가자 수
기간: 무작위 배정에서 임신 32주 미만(119일 미만 기간)까지
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임신 32주 이전에 출산했거나 태아 사망을 경험한 참가자의 수.
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무작위 배정에서 임신 32주 미만(119일 미만 기간)까지
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임신 35주 미만의 조산 또는 태아 사망이 있는 참여자 수
기간: 무작위 배정에서 임신 35주 미만(140일 미만 기간)까지
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임신 35주 이전에 출산했거나 태아 사망을 경험한 참가자 수.
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무작위 배정에서 임신 35주 미만(140일 미만 기간)까지
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조기 양막 파열이 있는 참여자 수
기간: 임신 37주 0일 전, 등록일로부터 최대 21주까지
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분만 시작 전과 임신 37주 전에 양막이 파열된 경우 참가자를 '예'로 분류했습니다.
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임신 37주 0일 전, 등록일로부터 최대 21주까지
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자연 조기 분만 참여자 수.
기간: 무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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자발적인 진통을 경험하고 임신 37주 이전에 자연 분만을 한 참가자의 수입니다.
분만유도는 시행하지 않았고 겸자나 진공 등의 수술기법도 사용하지 않았다.
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무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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지정된 조기 분만 참여자 수
기간: 무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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임신 37주 이전에 분만 유도를 받았거나 겸자, 진공 또는 제왕절개를 이용한 보조 질분만을 받은 참가자의 수.
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무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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제왕절개 분만 참여자 수
기간: 무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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재태 연령에 관계없이 분만 수술(제왕절개)을 받은 참가자 수입니다.
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무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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맥락양막염 환자 수
기간: 무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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임상적으로 맥락양막염으로 진단되고 체온이 100.0° 이상인 참가자 수
F(38°C) 및 기타 정의된 감염 없음.
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무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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분만 전 산모의 산전 입원 기간 중앙값
기간: 배송 접수일로부터 배송일까지(최대 5일)
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산모 병원 입원 후 분만까지의 평균 일수 및 분만일.
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배송 접수일로부터 배송일까지(최대 5일)
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질 감염이 있는 참가자 수
기간: 무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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질 감염의 임상적 진단을 받은 참가자의 수.
적어도 한 번의 연구 방문이 있는 참가자를 포함합니다.
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무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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최소 1회 연구 방문에 등록한 모든 사람 중에서 질 감염이 있고 항생제 치료를 받은 참가자 수
기간: 무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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질 감염에 대한 항생제 또는 항진균제를 투여받은 참가자 수(데이터가 있는 전체 샘플 중)
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무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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결찰 배치를 포함하여 조산을 위해 치료받은 참여자 수
기간: 무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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조산을 위해 다음 치료 중 하나를 받은 참가자의 수: tocolysis, cerclage, bedrest, 태아 폐 성숙을 위한 산전 코르티코스테로이드 또는 신경 보호를 위한 황산마그네슘.
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무작위 배정에서 전달까지(최대 189일)
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신생아 인공호흡기 또는 지속적 양압 사용 기간 중앙값
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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신생아 또는 영아가 인공호흡기를 사용했거나 지속적인 기도 양압을 받은 평균 일수입니다.
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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인공호흡기 또는 지속적 양압 사용이 필요한 신생아 수
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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인공호흡기 지원이 필요하거나 지속적인 양압을 받은 신생아 또는 유아의 수.
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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신생아 보충 산소 사용 기간 중앙값(일)
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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신생아가 NICU 또는 중급 보육원에 입원한 후 보충 산소를 받은 평균 일수.
보충 산소는 FiO2 > 0.21로 정의됩니다.
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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치료가 필요한 발작이 있는 신생아 수
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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발작에 대한 임상적 진단을 받고 항경련제를 투여받은 신생아의 수.
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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재태 연령에 비해 작은 신생아 수 < 5번째 백분위수
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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미국 출생 증명서 데이터를 사용하여 성별과 인종으로 평가한 출생 시 재태 연령과 비교하여 출생 시 체중이 5번째 백분위수 미만인 신생아의 수.
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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심실내 출혈(IVH) 등급 III 또는 IV가 있는 신생아 수
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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IVH 등급 III 또는 IV는 일상적인 임상 치료의 일부로 수행되는 두개골 초음파에 의해 결정되며 Papile 분류 시스템에 따라 분류됩니다.
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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미숙아 망막병증(ROP)이 있는 신생아 수
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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망막의 안과 검사를 시행한 미숙아 망막병증의 임상 진단을 받은 신생아의 수.
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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호흡곤란증후군(RDS)을 경험한 신생아 수
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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호흡곤란 증후군 진단을 받은 신생아의 수는 호흡곤란의 임상 징후(빈호흡, 수축, 발적, 끙끙거림 또는 청색증)의 존재로 정의되며, 산소 요구량 및 흉부 X-레이에서 저공기 및 망상과립 침윤을 보여줍니다.
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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기관지폐 이형성증(BPD)이 있는 신생아 수
기간: 32주 또는 그 이후에 분만하는 경우 28일 동안 분만합니다. 32주 이전에 분만하는 경우 임신 36주까지 분만.
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임신 32주 또는 그 이후에 분만된 경우 생후 28일, 또는 임신 32주 이전에 분만된 경우 36주 예상 재태 연령에 산소 요구량으로 정의된 기관지폐 이형성증의 임상 진단이 있는 신생아의 수.
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32주 또는 그 이후에 분만하는 경우 28일 동안 분만합니다. 32주 이전에 분만하는 경우 임신 36주까지 분만.
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괴사성 소장결장염(NEC) 2기 또는 3기 신생아 수
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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수정된 벨 2기 또는 3기로 정의된 NEC로 진단된 신생아의 수는 2기가 방사선 사진에서 장폐렴이 있는 임상 징후 및 증상을 나타내고 3기는 진행된 임상 징후 및 증상, 기포증, 임박하거나 입증된 장 천공으로 정의됩니다.
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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고빌리루빈혈증이 있는 신생아 수
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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최소 15mg%의 최대 총 빌리루빈 또는 광선 요법 사용으로 정의되는 고빌리루빈혈증으로 진단된 신생아 수
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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패혈증, 의심되는 패혈증 및 폐렴을 포함한 신생아 감염성 이환율
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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다음 중 하나로 진단된 신생아 수:
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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조기 발병 패혈증이 있는 신생아 수
기간: 생후 72시간 이내
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양성 혈액, 뇌척수액 또는 카테터 삽입/치골상부 소변 배양으로 전신 감염이 의심되는 임상적으로 아픈 영아로 정의되는 생후 72시간 이내에 패혈증으로 임상 진단을 받은 신생아의 수; 또는 양성 배양이 없는 경우 심혈관 허탈의 임상적 증거 또는 감염을 확인하는 명백한 방사선 사진.
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생후 72시간 이내
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후기 발병 패혈증이 있는 신생아 수
기간: 출생 후 72시간 이후(퇴원 시까지 - 최대 435일)
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양성 혈액, 뇌척수액 또는 카테터 삽입/치골상부 소변 배양으로 전신 감염이 의심되는 임상적으로 아픈 영아의 존재로 정의되는 생후 72시간 또는 그 이후에 패혈증으로 임상 진단을 받은 신생아의 수; 또는 양성 배양이 없는 경우 심혈관 허탈의 임상적 증거 또는 감염을 확인하는 명백한 방사선 사진.
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출생 후 72시간 이후(퇴원 시까지 - 최대 435일)
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패혈증이 의심되는 신생아 수
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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의심스러운 감염 임상 소견이 있지만 양성 배양 또는 방사선 사진이 없는 신생아의 수입니다.
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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폐렴이 있는 신생아 수
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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출생 후 72시간 이내에 임상적으로 폐렴 진단을 받고 공기 기관지 조영술로 경화를 보여주는 X-레이 또는 임상 진단 당시 수행된 양성 혈액 배양으로 확인된 신생아의 수.
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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종합 결과가 있는 신생아 수
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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태아 또는 신생아 사망 또는 호흡곤란 증후군, 3등급 또는 4등급 뇌실내 출혈, 뇌실주위 백질연화증, 2 또는 3기 괴사성 장염, 기관지폐 이형성증, 3기 이상의 미숙아 망막병증 또는 조기 발병 패혈증 중 하나로 진단된 신생아 수 .
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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신생아 입원 기간 중앙값
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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신생아/유아가 병원에 남아 있는 평균 일수.
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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신생아 집중 치료실(NICU)에서의 평균 일수
기간: 퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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신생아/유아가 신생아 중환자실 또는 특수 보육원에 남아 있는 평균 일수.
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퇴원을 통한 분만(최대 435일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of Participants With Preterm Delivery or Fetal Death at Less Than 37 Weeks by Race/Ethnicity
기간: Before 37 weeks 0 days gestation, a period of up to 21 weeks from enrollment.
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NIH-required analysis.
Number of participants who either delivered or experienced a fetal death prior to 37 weeks gestation.
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Before 37 weeks 0 days gestation, a period of up to 21 weeks from enrollment.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Monica Longo, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- 수석 연구원: Rebecca Clifton, Ph.D., George Washington University Biostatistics Center
- 연구 의자: Matthew Hoffman, MD, Christiana Care Health Services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Iams JD, Goldenberg RL, Meis PJ, Mercer BM, Moawad A, Das A, Thom E, McNellis D, Copper RL, Johnson F, Roberts JM. The length of the cervix and the risk of spontaneous premature delivery. National Institute of Child Health and Human Development Maternal Fetal Medicine Unit Network. N Engl J Med. 1996 Feb 29;334(9):567-72. doi: 10.1056/NEJM199602293340904.
- Hassan SS, Romero R, Vidyadhari D, Fusey S, Baxter JK, Khandelwal M, Vijayaraghavan J, Trivedi Y, Soma-Pillay P, Sambarey P, Dayal A, Potapov V, O'Brien J, Astakhov V, Yuzko O, Kinzler W, Dattel B, Sehdev H, Mazheika L, Manchulenko D, Gervasi MT, Sullivan L, Conde-Agudelo A, Phillips JA, Creasy GW; PREGNANT Trial. Vaginal progesterone reduces the rate of preterm birth in women with a sonographic short cervix: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Jul;38(1):18-31. doi: 10.1002/uog.9017. Epub 2011 Jun 15.
- Fonseca EB, Celik E, Parra M, Singh M, Nicolaides KH; Fetal Medicine Foundation Second Trimester Screening Group. Progesterone and the risk of preterm birth among women with a short cervix. N Engl J Med. 2007 Aug 2;357(5):462-9. doi: 10.1056/NEJMoa067815.
- Nicolaides KH, Syngelaki A, Poon LC, Picciarelli G, Tul N, Zamprakou A, Skyfta E, Parra-Cordero M, Palma-Dias R, Rodriguez Calvo J. A Randomized Trial of a Cervical Pessary to Prevent Preterm Singleton Birth. N Engl J Med. 2016 Mar 17;374(11):1044-52. doi: 10.1056/NEJMoa1511014.
- Hamilton BE, Martin JA, Osterman MJ, Curtin SC, Matthews TJ. Births: Final Data for 2014. Natl Vital Stat Rep. 2015 Dec;64(12):1-64.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HD36801 - TOPS
- UG1HD087230 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD027869 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD040500 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD034208 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD027915 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD040485 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD053097 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD040544 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD040545 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD040560 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD040512 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1HD087192 (미국 NIH 보조금/계약)
- U24HD036801 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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사용할 수 있게 되면 데이터 세트에 대한 요청을 mfmudatasets@bsc.gwu.edu로 보낼 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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