선택적 제왕절개 후 신속 퇴원
2020년 5월 31일 업데이트: Anne Kruse, Herning Hospital
제왕절개(CS)는 다산부에서 정상적인 질 분만을 위한 절차와 비교하여 입원 기간이 더 긴 절차입니다. 그 차이는 주로 수술 후 통증에 의해 발생하지만 통증 관리 개선으로 이러한 상황이 바뀌고 조기 퇴원이 가능해질 수 있습니다. 그러나 여러 측면을 고려해야 합니다.
이 프로젝트의 목적은 신생아 및 산모의 합병증과 부모의 안전감 및 웰빙에 관한 선택적 CS 후 다산 산모의 빠른 퇴원을 평가하는 것입니다.
이 연구는 142명의 여성을 포함하는 무작위 통제 시험으로, 1) 가정 방문 후 28시간 이내에 퇴원하려는 의도 또는 2) 선택적 CS 후 최소 48시간 후 표준 퇴원하도록 배정되었습니다.
이 연구는 유럽의 맥락에서 CS 이후 신속 퇴원을 평가하는 첫 번째 연구 중 하나가 될 것입니다. 긍정적인 결과가 나온다면 선택적 CS에 이어 산후조리의 질적 향상과 비용절감으로 신속 퇴원이 이루어질 수 있을 것으로 기대한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herning, 덴마크, 7400
- Department of Obstetrics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다자녀 여성의 예정 CS
- 싱글톤 임신
- 재태 연령 최소 37+0주
- 임신 BMI <35
제외 기준:
- 동의 부족
- 덴마크어를 이해하지 못하거나 구사할 능력이 없는 여성
- 분만 후 예상되는 산모 또는 신생아 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패스트 트랙 방전
산후 병동에서 간호사 또는 조산사의 가정 방문을 포함하여 선택적 제왕절개 후 28시간 이내에 퇴원할 의향.
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위에서 설명한 바와 같이
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간섭 없음: 표준 방전
선택적 제왕절개 후 최소 48시간 후에 퇴원하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 산후 안전감
기간: 배송 1주일 후 측정
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검증된 PPSS 설문지 사용
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배송 1주일 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 산후 첫 주 동안
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숫자 등급 척도를 사용하여 설문지에서 환자가 측정
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산후 첫 주 동안
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진통제의 사용
기간: 산후 첫 주 동안
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파라세타몰, NSAID 및 오피오이드의 일일 섭취량(mg).
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산후 첫 주 동안
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동원
기간: 산후 5일
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활동 모니터(Fitbit Flex)로 측정한 걸음 수
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산후 5일
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모유 수유
기간: 배송 후 6개월
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모유 수유 기간 및 정도
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배송 후 6개월
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재입학
기간: 산후 28일
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재입원 횟수 및 입원 기간(일)
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산후 28일
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수술 합병증
기간: 산후 28일
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Clavien-Dindo 분류를 사용한 합병증의 수(1-5)
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산후 28일
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산후 합병증
기간: 산후 28일
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ICD-10 분류를 사용하는 합병증의 수와 유형
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산후 28일
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건강 관리 시스템에 대한 연락처
기간: 산후 28일
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접촉자 수 및 접촉 부위(1차 또는 2차 진료)
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산후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Byrjalsen, MD, Department chairman
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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