Nopeutettu kotiuttaminen elektiivisen keisarileikkauksen jälkeen
sunnuntai 31. toukokuuta 2020 päivittänyt: Anne Kruse, Herning Hospital
Keisarileikkaus (CS) on toimenpide, joka pidentää sairaalahoitoa verrattuna normaaliin emättimen synnytykseen multiparasissa. Ero johtuu pääasiassa postoperatiivisesta kivusta, mutta parannukset kivun hallinnassa voivat muuttaa tilannetta ja mahdollistaa varhaisen kotiutuksen. On kuitenkin otettava huomioon useita näkökohtia.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida elektiivisen CS:n jälkeen nopeutettua moniparaperäistä kotiutusta vastasyntyneen ja äidin komplikaatioiden sekä vanhempien turvallisuuden ja hyvinvoinnin suhteen.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 142 naista, joille 1) aikomus kotiutua 28 tunnin sisällä, jota seuraa kotikäynti tai 2) normaali kotikäynti vähintään 48 tunnin kuluttua elektiivisen CS:n jälkeen.
Tämä tutkimus on ensimmäisten joukossa, jossa arvioidaan nopeutettua vastuuvapautta CS:n jälkeen Euroopassa. Jos positiivinen lopputulos saavutetaan, odotamme, että nopeutettu kotiuttaminen voidaan toteuttaa paremmalla laadulla ja pienemmillä kustannuksilla postnataalisessa hoidossa valinnaisen CS:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herning, Tanska, 7400
- Department of Obstetrics and gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Usein synnyttäneiden naisten suunniteltu valinnainen CS
- Yksittäinen raskaus
- Raskausikä vähintään 37+0 viikkoa
- Raskauden BMI <35
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute
- Naiset, jotka eivät ymmärrä tai eivät osaa puhua tanskaa
- Odotetut äidin tai vastasyntyneen komplikaatiot synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopeutettu purku
Aikomus kotiutua 28 tunnin sisällä elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen, mukaan lukien sairaanhoitajan tai kätilön kotikäynti synnytyksen jälkeiseltä osastolta.
|
Kuten edellä on kuvattu
|
|
Ei väliintuloa: Vakiopurkaus
Kotiuttaminen vähintään 48 tuntia elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien synnytyksen jälkeinen turvallisuuden tunne
Aikaikkuna: Mitattu viikon kuluttua toimituksesta
|
Käyttämällä validoitua PPSS-kyselyä
|
Mitattu viikon kuluttua toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäisellä viikolla synnytyksen jälkeen
|
Potilas mittaa kyselylomakkeella numeerista arviointiasteikkoa käyttäen
|
Ensimmäisellä viikolla synnytyksen jälkeen
|
|
Analgesian käyttö
Aikaikkuna: Ensimmäisellä viikolla synnytyksen jälkeen
|
Päivittäinen kulutus mg:na parasetamolia, tulehduskipulääkkeitä ja opioideja.
|
Ensimmäisellä viikolla synnytyksen jälkeen
|
|
Mobilisointi
Aikaikkuna: 5 päivää synnytyksen jälkeen
|
Aktiivisuusmittarilla mitattu askelmäärä (Fitbit Flex)
|
5 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Imetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen kesto ja laajuus
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 28 päivää synnytyksen jälkeen
|
Takaisinottojen määrä ja sairaalahoidon pituus päivinä
|
28 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 28 päivää synnytyksen jälkeen
|
Komplikaatioiden määrä käyttämällä Clavien-Dindo-luokitusta (1-5)
|
28 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot synnytyksen jälkeisellä kaudella
Aikaikkuna: 28 päivää synnytyksen jälkeen
|
Komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi käyttämällä ICD-10-luokitusta
|
28 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Yhteydenotot terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 28 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteyshenkilöiden määrä ja yhteyspaikka (ensi- tai toissijainen hoito)
|
28 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Byrjalsen, MD, Department chairman
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nopeutettu purku
-
University of CalgaryThe Lung AssociationTuntematonUnihäiriöt hengitysKanada
-
Hospital San Carlos, MadridRekrytointiLeikkaus | Anestesia | SydänsairausEspanja
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiIdiopaattinen skolioosiItalia
-
Mansoura UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
The Christ HospitalValmisVirtsatieinfektiot | Virtsanpidätys | TyytyväisyysYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytymisen häiriö | Epäsosiaalinen käytösYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of New MexicoPeruutettuMunuaissairaudet | Terveyden sosiaaliset tekijät
-
University of New MexicoUniversity of Pittsburgh; Case Western Reserve University; University of Massachusetts...Rekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia