择期剖宫产后快速出院
2020年5月31日 更新者：Anne Kruse、Herning Hospital
剖宫产 (CS) 与多产妇的正常阴道分娩常规相比，是一种住院时间较长的手术。 差异主要是由术后疼痛引起的，但疼痛管理的改善可能会改变这种情况并使早期出院成为可能。 但是，需要考虑几个方面。
该项目的目的是评估关于新生儿和产妇并发症以及父母的安全感和幸福感的择期剖腹产后快速出院。
该研究是一项随机对照试验，包括 142 名妇女，他们被分配到 1) 打算在 28 小时内出院并随后进行家访或 2) 选择性剖宫产后至少 48 小时后的标准出院。
这项研究将是在欧洲范围内首次评估 CS 后快速出院的研究。 如果取得积极成果，我们预计可以在选择性 CS 后实施快速出院，提高质量并降低产后护理成本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Herning、丹麦、7400
- Department of Obstetrics and gynecology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 经产妇女的计划选修 CS
- 单胎妊娠
- 胎龄至少 37+0 周
- 孕前体重指数<35
排除标准：
- 未经同意
- 不懂或很少会说丹麦语的女性
- 分娩后预期的产妇或新生儿并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：快速放电
打算在选择性剖宫产后 28 小时内出院，包括产后病房的护士或助产士进行家访。
|
如上所述
|
|
无干预：标准排放
择期剖宫产后至少 48 小时出院。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母的产后安全感
大体时间：产后一星期测量
|
使用经过验证的 PPSS 问卷
|
产后一星期测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：产后第一周
|
由患者使用数字评定量表在问卷中测量
|
产后第一周
|
|
使用镇痛剂
大体时间：产后第一周
|
扑热息痛、非甾体抗炎药和阿片类药物的每日消耗量（mg）。
|
产后第一周
|
|
动员
大体时间：产后5天
|
由活动监视器 (Fitbit Flex) 测量的步数
|
产后5天
|
|
哺乳
大体时间：分娩后 6 个月
|
母乳喂养的持续时间和程度
|
分娩后 6 个月
|
|
再入院
大体时间：产后28天
|
再入院次数和住院天数
|
产后28天
|
|
手术并发症
大体时间：产后28天
|
使用 Clavien-Dindo 分类的并发症数量 (1-5)
|
产后28天
|
|
产后并发症
大体时间：产后28天
|
使用 ICD-10 分类的并发症的数量和类型
|
产后28天
|
|
与医疗保健系统的联系
大体时间：产后28天
|
接触人数和接触地点（初级或二级保健）
|
产后28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Byrjalsen, MD、Department chairman
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2016年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月20日
首次发布 (估计)
2016年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月31日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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