選択的帝王切開後の迅速退院
2020年5月31日 更新者:Anne Kruse、Herning Hospital
帝王切開 (CS) は、経産婦の通常の経膣分娩のルーチンと比較して、入院期間が長い手順です。 この違いは主に術後の痛みによって引き起こされますが、痛みの管理の改善によりこの状況が変わり、早期退院が可能になる可能性があります。 ただし、いくつかの側面を考慮する必要があります。
このプロジェクトの目的は、新生児および母体の合併症に関する選択的 CS 後の経産婦の迅速な退院と、保護者の安心感と幸福感を評価することです。
この研究は、142 人の女性を含む無作為対照試験であり、1) 28 時間以内に退院する意思があり、その後家庭訪問を行う、または 2) 選択的 CS 後少なくとも 48 時間後に標準退院する、のいずれかに割り当てられました。
この研究は、ヨーロッパの状況でCS後のファーストトラック放電を評価する最初の研究の1つになります。 肯定的な結果が得られれば、選択的 CS 後の産後ケアの質を向上させ、コストを削減して、ファストトラック退院を実施できると期待しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Herning、デンマーク、7400
- Department of Obstetrics and gynecology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 経産婦の選択的 CS の計画
- 単胎妊娠
- 妊娠期間が少なくとも 37 + 0 週
- 妊娠前BMI <35
除外基準:
- 同意の欠如
- デンマーク語をまったく理解していない、または話す能力がほとんどない女性
- 出産後に予想される母体または新生児の合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ファーストトラック放電
-出産後病棟の看護師または助産師による家庭訪問を含む、待機的帝王切開後28時間以内に退院する意向。
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上記のように
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介入なし:標準排出量
待機的帝王切開後、少なくとも 48 時間後に退院します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の産後の安心感
時間枠:納品後1週間で計測
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検証済みの PPSS アンケートの使用
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納品後1週間で計測
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:産後1週間目
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数値評価尺度を使用した質問票で患者が測定
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産後1週間目
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鎮痛剤の使用
時間枠:産後1週間目
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パラセタモール、NSAID、オピオイドの 1 日あたりの消費量 (mg)。
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産後1週間目
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動員
時間枠:産後5日
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アクティビティ モニター (Fitbit Flex) で測定された歩数
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産後5日
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母乳育児
時間枠:納品後6ヶ月
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母乳育児の期間と範囲
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納品後6ヶ月
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再入院
時間枠:産後28日
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再入院の数と入院日数
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産後28日
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外科的合併症
時間枠:産後28日
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Clavien-Dindo 分類を使用した合併症の数 (1-5)
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産後28日
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産後の合併症
時間枠:産後28日
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ICD-10分類を使用した合併症の数と種類
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産後28日
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医療制度への連絡先
時間枠:産後28日
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連絡先の数と連絡先の場所 (一次医療または二次医療)
|
産後28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Byrjalsen, MD、Department chairman
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2016年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月31日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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