Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fast-track udskrivning efter elektivt kejsersnit

31. maj 2020 opdateret af: Anne Kruse, Herning Hospital

Kejsersnit (CS) er en procedure med længerevarende hospitalsophold sammenlignet med rutinen for normal vaginal fødsel i multiparas. Forskellen skyldes hovedsageligt postoperative smerter, men forbedringer i smertebehandlingen kan ændre denne situation og muliggøre tidlig udskrivning. Flere aspekter skal dog overvejes.

Formålet med dette projekt er at evaluere hurtig udskrivning for multiparas efter elektiv CS vedrørende neonatale og maternelle komplikationer samt forældrenes følelse af tryghed og velvære.

Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg med 142 kvinder fordelt på enten 1) intentionen om at udskrive inden for 28 timer efterfulgt af et hjemmebesøg eller 2) standardudskrivning efter mindst 48 timer efter elektiv CS.

Denne undersøgelse vil være blandt de første evaluerende hurtige udledninger efter CS i en europæisk sammenhæng. Hvis et positivt resultat opnås, forventer vi, at fast-track udskrivning kan implementeres med forbedret kvalitet og reducerede omkostninger i postnatal pleje efter elektiv CS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herning, Danmark, 7400
        • Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt elektiv CS af multiparøse kvinder
  • Singleton graviditet
  • Svangerskabsalder mindst 37+0 uger
  • BMI under graviditet <35

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke
  • Kvinder med ingen eller ringe forståelse for og evne til at tale dansk
  • Forventede maternelle eller neonatale komplikationer efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtig udledning
Intention om udskrivelse indenfor 28 timer efter elektivt kejsersnit inklusive hjemmebesøg af sygeplejerske eller jordemoder fra fødselsafdelingen.
Procedure: Hurtig udledning
Som beskrevet ovenfor
Ingen indgriben: Standard udledning
Udskrivelse mindst 48 timer efter elektivt kejsersnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres postnatale følelse af tryghed
Tidsramme: Målt en uge efter levering
Ved hjælp af det validerede PPSS-spørgeskema
Målt en uge efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: I den første uge efter fødslen
Målt af patienten i et spørgeskema ved hjælp af numerisk vurderingsskala
I den første uge efter fødslen
Brug af analgesi
Tidsramme: I den første uge efter fødslen
Dagligt forbrug i mg paracetamol, NSAID og opioid.
I den første uge efter fødslen
Mobilisering
Tidsramme: 5 dage efter fødslen
Skridttal målt af en aktivitetsmonitor (Fitbit Flex)
5 dage efter fødslen
Amning
Tidsramme: 6 måneder efter levering
Varighed og omfang af amning
6 måneder efter levering
Genindlæggelser
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
Antal genindlæggelser og indlæggelsestid i antal dage
28 dage efter fødslen
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
Antal komplikationer ved brug af Clavien-Dindo-klassifikationen (1-5)
28 dage efter fødslen
Komplikationer i den postnatale periode
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
Antal og type af komplikationer ved hjælp af ICD-10 klassifikationen
28 dage efter fødslen
Kontakter til sundhedsvæsenet
Tidsramme: 28 dage efter fødslen
Antal kontakter og kontaktsted (primær eller sekundær pleje)
28 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herning Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Byrjalsen, MD, Department chairman

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2016

Først opslået (Skøn)

22. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner