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Fast-Track-Entlassung nach elektivem Kaiserschnitt

31. Mai 2020 aktualisiert von: Anne Kruse, Herning Hospital

Der Kaiserschnitt (CS) ist ein Verfahren mit längerem Krankenhausaufenthalt im Vergleich zur Routine einer normalen vaginalen Entbindung bei Multiparas. Der Unterschied wird hauptsächlich durch postoperative Schmerzen verursacht, aber Verbesserungen in der Schmerzbehandlung können diese Situation ändern und eine frühzeitige Entlassung ermöglichen. Es müssen jedoch mehrere Aspekte berücksichtigt werden.

Ziel dieses Projekts ist es, die beschleunigte Entlassung bei Multiparas nach elektiver CS hinsichtlich neonataler und mütterlicher Komplikationen sowie des Sicherheitsgefühls und des Wohlbefindens der Eltern zu evaluieren.

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit 142 Frauen, die entweder 1) der Absicht, innerhalb von 28 Stunden entlassen zu werden, gefolgt von einem Hausbesuch, oder 2) der Standardentlassung nach mindestens 48 Stunden nach einer elektiven CS zugewiesen wurden.

Diese Studie wird eine der ersten sein, die eine Fast-Track-Entlassung nach CS im europäischen Kontext bewertet. Bei positivem Outcome erwarten wir, dass eine Fast-Track-Entlassung mit verbesserter Qualität und reduzierten Kosten in der postnatalen Versorgung nach elektiver CS umgesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herning, Dänemark, 7400
        • Department of Obstetrics and Gynecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante elektive CS von Mehrgebärenden
  • Einlingsschwangerschaft
  • Gestationsalter mindestens 37+0 Wochen
  • Schwangerschafts-BMI <35

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Zustimmung
  • Frauen, die Dänisch nicht oder nur wenig verstehen und sprechen können
  • Erwartete mütterliche oder neonatale Komplikationen nach der Entbindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entladung im Schnelldurchlauf
Entlassungsabsicht innerhalb von 28 Stunden nach elektivem Kaiserschnitt inkl. Hausbesuch durch Pflegekraft oder Hebamme der Wochenbettstation.
Verfahren: Entladung im Schnelldurchlauf
Wie oben beschrieben
Kein Eingriff: Standardentladung
Entlassung mindestens 48 Stunden nach elektivem Kaiserschnitt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das postnatale Sicherheitsgefühl der Eltern
Zeitfenster: Gemessen eine Woche nach Lieferung
Verwendung des validierten PPSS-Fragebogens
Gemessen eine Woche nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: In der ersten Woche nach der Geburt
Vom Patienten in einem Fragebogen anhand einer numerischen Bewertungsskala gemessen
In der ersten Woche nach der Geburt
Verwendung von Analgetika
Zeitfenster: In der ersten Woche nach der Geburt
Täglicher Verbrauch in mg Paracetamol, NSAID und Opioid.
In der ersten Woche nach der Geburt
Mobilisierung
Zeitfenster: 5 Tage nach der Geburt
Schrittzahl gemessen von einem Aktivitätsmonitor (Fitbit Flex)
5 Tage nach der Geburt
Stillen
Zeitfenster: 6 Monate nach Lieferung
Dauer und Umfang des Stillens
6 Monate nach Lieferung
Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 28 Tage nach der Geburt
Anzahl der Wiederaufnahmen und Dauer des Krankenhausaufenthalts in Tagen
28 Tage nach der Geburt
Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: 28 Tage nach der Geburt
Anzahl der Komplikationen nach der Clavien-Dindo-Klassifikation (1-5)
28 Tage nach der Geburt
Komplikationen in der Zeit nach der Geburt
Zeitfenster: 28 Tage nach der Geburt
Anzahl und Art der Komplikationen nach der ICD-10-Klassifikation
28 Tage nach der Geburt
Kontakte zum Gesundheitswesen
Zeitfenster: 28 Tage nach der Geburt
Anzahl der Kontakte und Ort der Kontakte (Primär- oder Sekundärversorgung)
28 Tage nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herning Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Byrjalsen, MD, Department chairman

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

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Unentschieden

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