Szybka ścieżka wypisu po planowym cięciu cesarskim
Cięcie cesarskie (CS) jest zabiegiem wymagającym dłuższego pobytu w szpitalu w porównaniu z rutynowym porodem siłami natury u wieloródek. Różnica wynika głównie z bólu pooperacyjnego, ale poprawa leczenia bólu może zmienić tę sytuację i umożliwić wczesny wypis. Należy jednak wziąć pod uwagę kilka aspektów.
Celem pracy jest ocena przyspieszonego wypisu wieloródek po planowym cesarskim cięciu z powodu powikłań noworodkowych i matczynych oraz poczucia bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia rodziców.
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym 142 kobiety przydzielone albo do 1) zamiaru wypisania ze szpitala w ciągu 28 godzin, po którym następuje wizyta domowa, albo 2) standardowego wypisu po co najmniej 48 godzinach po planowym cesarskim cięciu.
To badanie będzie jednym z pierwszych oceniających szybką ścieżkę wypisu po CS w kontekście europejskim. Oczekujemy, że jeśli zostanie osiągnięty pozytywny wynik, możliwe będzie szybkie wypisanie ze szpitala z poprawą jakości i obniżonymi kosztami opieki poporodowej po planowym cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herning, Dania, 7400
- Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowane planowe cesarskie cięcie kobiet wieloródek
- Ciąża pojedyncza
- Wiek ciążowy co najmniej 37+0 tygodni
- BMI przed ciążą <35
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
- Kobiety bez lub z niewielkim zrozumieniem i umiejętnością mówienia po duńsku
- Spodziewane powikłania u matki lub noworodka po porodzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szybkie rozładowanie
Zamiar wypisania do domu w ciągu 28 godzin po planowym cięciu cesarskim z uwzględnieniem wizyty domowej pielęgniarki lub położnej z oddziału poporodowego.
|
Jak opisano powyżej
|
|
Brak interwencji: Wyładowanie standardowe
Wypisz co najmniej 48 godzin po planowym cięciu cesarskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postnatalne poczucie bezpieczeństwa rodziców
Ramy czasowe: Mierzone tydzień po porodzie
|
Korzystanie z zatwierdzonego kwestionariusza PPSS
|
Mierzone tydzień po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny bólu
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu po porodzie
|
Mierzone przez pacjenta w kwestionariuszu przy użyciu liczbowej skali ocen
|
W pierwszym tygodniu po porodzie
|
|
Zastosowanie analgezji
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu po porodzie
|
Dzienne spożycie w mg paracetamolu, NLPZ i opioidu.
|
W pierwszym tygodniu po porodzie
|
|
Mobilizacja
Ramy czasowe: 5 dni po porodzie
|
Liczba kroków mierzona przez monitor aktywności (Fitbit Flex)
|
5 dni po porodzie
|
|
Karmienie piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Czas trwania i zakres karmienia piersią
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Readmisje
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
|
Liczba ponownych przyjęć i długość pobytu w szpitalu w liczbie dni
|
28 dni po porodzie
|
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
|
Liczba powikłań według klasyfikacji Claviena-Dindo (1-5)
|
28 dni po porodzie
|
|
Powikłania w okresie poporodowym
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
|
Liczba i rodzaj powikłań z wykorzystaniem klasyfikacji ICD-10
|
28 dni po porodzie
|
|
Kontakty z systemem ochrony zdrowia
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
|
Liczba kontaktów i miejsce kontaktów (opieka podstawowa lub specjalistyczna)
|
28 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Byrjalsen, MD, Department chairman
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .