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- 임상시험 NCT02912819
마취된 환자의 맥박 산소 측정법에 의한 개별화된 폐 동원 기동 가이드
2016년 9월 21일 업데이트: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
전신 마취와 기계적 환기는 무기폐와 기도 폐쇄를 촉진합니다. OLA(open-lung approach) 전략은 기능적 잔존 용량을 복원합니다. 실내 공기를 이용한 맥박 산소 측정 헤모글로빈 포화도(SpO2)는 전신 마취 중 폐 허탈로 인한 션트를 진단할 수 있으며 SpO2 호흡 공기는 병적 비만 마취 환자의 모집 조작(RM) 중에 폐의 개폐 압력을 감지하는 데 유용했습니다.
조사관은 SpO2 호흡 공기가 폐개방 접근법을 개인화할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
증분 호기말(PEEP) 사지 동안 SpO2가 97%(폐 개방 압력)에 도달할 때까지 기도압을 증가시킵니다.
SpO2가 97%(폐 폐쇄 압력) 이하로 감소할 때까지 PEEP 수준 감소
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 선택적 복부 복강경 수술이 예정된 ASA 상태 I-III의 모든 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 예상 수술 시간이 2시간 미만인 선택적 복부 복강경 수술을 받는 ASA 신체 상태 I-III의 비만하지 않은 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 실내 공기를 호흡하는 동안 수술 전 SpO2 ≤97%, 그리고
- 이전에 알려진 심장 또는 호흡기 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개폐 상태
기간: 실험 프로토콜 중(Intraoperative)
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폐의 폐쇄 및 개방 압력을 감지하는 SpO2의 역할은 이산 수신기 작동 특성(ROC) 분석에 의해 평가되었습니다.
참조 방법으로 PtpEE 및 PaO2/FIO2를 사용하여 양성 PtpEE 또는 PaO2/FIO2 >400mmHg로 정의된 개방폐 상태에 대해 "1"의 이진 분류 및 음성 PtpEE 또는 PaO2/로 정의된 폐 허탈의 존재 "0" FIO2 <400mmHg.
또한, SpO2가 ≥ 97%인 경우 "1"의 값을 지정하고 값이 < 97%인 경우 "0"의 값을 지정했습니다.
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실험 프로토콜 중(Intraoperative)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tusman G, Groisman I, Fiolo FE, Scandurra A, Arca JM, Krumrick G, Bohm SH, Sipmann FS. Noninvasive monitoring of lung recruitment maneuvers in morbidly obese patients: the role of pulse oximetry and volumetric capnography. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):137-44. doi: 10.1213/01.ane.0000438350.29240.08.
- Ferrando C, Mugarra A, Gutierrez A, Carbonell JA, Garcia M, Soro M, Tusman G, Belda FJ. Setting individualized positive end-expiratory pressure level with a positive end-expiratory pressure decrement trial after a recruitment maneuver improves oxygenation and lung mechanics during one-lung ventilation. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):657-65. doi: 10.1213/ANE.0000000000000105.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SpO2-guide RM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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