Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowany przewodnik po manewrach rekrutacji płuc za pomocą pulsoksymetrii u znieczulonych pacjentów

21 września 2016 zaktualizowane przez: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Znieczulenie ogólne i wentylacja mechaniczna sprzyja niedodmie i zamknięciu dróg oddechowych. Strategia podejścia z otwartym płucem (OLA) przywraca funkcjonalną pojemność zalegającą. Pulsoksymetria wysycenia hemoglobiną (SpO2) przy użyciu powietrza w pomieszczeniu może zdiagnozować przeciek wywołany zapadnięciem się płuca podczas znieczulenia ogólnego, a powietrze oddechowe SpO2 było przydatne do wykrywania ciśnienia otwierania i zamykania płuc podczas manewru rekrutacyjnego (RM) u pacjentów z chorobliwą otyłością, znieczulonych.

Badacze postawili hipotezę, że powietrze do oddychania SpO2 może spersonalizować podejście z otwartymi płucami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wzrost ciśnienia w drogach oddechowych, aż SpO2 osiągnie 97% (ciśnienie otwarcia płuc) podczas narastającej dodatniej kończyny końcowo-wydechowej (PEEP). Spadek poziomu PEEP do momentu, gdy SpO2 spadnie poniżej 97% (ciśnienie zamykające płuca)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto wszystkich pacjentów ze statusem I-III wg ASA zakwalifikowanych do planowej operacji laparoskopowej jamy brzusznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono nieotyłych pacjentów w stanie fizycznym I-III według klasyfikacji ASA, poddawanych planowej laparoskopowej operacji jamy brzusznej z przewidywanym czasem operacji krótszym niż 2 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat,
  • SpO2 przed operacją ≤97% podczas oddychania powietrzem pokojowym oraz
  • pacjentów z wcześniej znaną chorobą serca lub układu oddechowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan otwartego płuca
Ramy czasowe: Podczas protokołu eksperymentalnego (śródoperacyjnego)
Rola SpO2 w wykrywaniu ciśnień zamykania i otwierania płuc została oceniona za pomocą analizy dyskretnej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC). Z PtpEE i PaO2/FIO2 jako metodami referencyjnymi, binarna klasyfikacja „1” do stanu otwartego płuca zdefiniowanego jako dodatni PtpEE lub PaO2/FIO2 >400 mmHg i „0” obecność zapadnięcia się płuca zdefiniowana jako ujemny PtpEE lub PaO2/ FIO2 <400 mmHg. Również wartość „1” przypisywano, gdy SpO2 wynosiło ≥ 97%, a wartość „0”, gdy wartość wynosiła < 97%.
Podczas protokołu eksperymentalnego (śródoperacyjnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Współpracownicy

INCLIVA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SpO2-guide RM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione dane będą anonimowe

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj