Guía Individualizada de Maniobras de Reclutamiento Pulmonar por Pulsioximetría en Pacientes Anestesiados
21 de septiembre de 2016 actualizado por: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
La anestesia general y la ventilación mecánica favorecen la atelectasia y el cierre de las vías respiratorias. La estrategia de abordaje de pulmón abierto (OLA) restaura la capacidad residual funcional. La saturación de hemoglobina (SpO2) de oximetría de pulso utilizando aire ambiente puede diagnosticar el cortocircuito inducido por el colapso pulmonar durante la anestesia general y el aire respirado SpO2 fue útil para detectar la presión de apertura y cierre del pulmón durante una maniobra de reclutamiento (MR) en pacientes anestesiados con obesidad mórbida.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el aire de respiración SpO2 puede personalizar el enfoque de pulmón abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aumento de la presión en las vías respiratorias hasta que la SpO2 alcanza el 97 % (presión de apertura pulmonar) durante la rama positiva incremental al final de la espiración (PEEP).
Disminución del nivel de PEEP hasta que la SpO2 descienda por debajo del 97% (presión de cierre pulmonar)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó a todos los pacientes con estado ASA I-III programados para cirugía laparoscópica abdominal electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes no obesos con estado físico ASA I-III sometidos a cirugía laparoscópica abdominal electiva con tiempo operatorio esperado menor a 2 horas.
Criterio de exclusión:
- edad de <18 años,
- SpO2 preoperatoria ≤97% mientras respira aire ambiente, y
- Pacientes con enfermedad cardiaca o respiratoria previa conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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condición de pulmón abierto
Periodo de tiempo: Durante el protocolo experimental (Intraoperatorio)
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El papel de la SpO2 para detectar las presiones de cierre y apertura de los pulmones se evaluó mediante el análisis de características operativas del receptor discreto (ROC).
Con PtpEE y PaO2/FIO2 como métodos de referencia, una clasificación binaria de "1" a la condición de pulmón abierto definida como PtpEE positiva o PaO2/FIO2 >400 mmHg y "0" presencia de colapso pulmonar definida como PtpEE negativa o PaO2/ FIO2 <400 mmHg.
Asimismo, se asignó un valor de "1" cuando la SpO2 era ≥ 97% y un valor de "0" cuando el valor era < 97%.
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Durante el protocolo experimental (Intraoperatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tusman G, Groisman I, Fiolo FE, Scandurra A, Arca JM, Krumrick G, Bohm SH, Sipmann FS. Noninvasive monitoring of lung recruitment maneuvers in morbidly obese patients: the role of pulse oximetry and volumetric capnography. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):137-44. doi: 10.1213/01.ane.0000438350.29240.08.
- Ferrando C, Mugarra A, Gutierrez A, Carbonell JA, Garcia M, Soro M, Tusman G, Belda FJ. Setting individualized positive end-expiratory pressure level with a positive end-expiratory pressure decrement trial after a recruitment maneuver improves oxygenation and lung mechanics during one-lung ventilation. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):657-65. doi: 10.1213/ANE.0000000000000105.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SpO2-guide RM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos compartidos serán anónimos
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