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Guide de manœuvre de recrutement pulmonaire individualisé par oxymétrie de pouls chez les patients anesthésiés

21 septembre 2016 mis à jour par: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

L'anesthésie générale et la ventilation mécanique favorisent l'atélectasie et la fermeture des voies respiratoires. La stratégie d'approche à poumon ouvert (OLA) restaure la capacité résiduelle fonctionnelle. La saturation en hémoglobine par oxymétrie de pouls (SpO2) utilisant l'air ambiant peut diagnostiquer un shunt induit par un collapsus pulmonaire pendant une anesthésie générale et l'air respiratoire SpO2 a été utile pour détecter la pression d'ouverture et de fermeture du poumon lors d'une manœuvre de recrutement (RM) chez des patients anesthésiés souffrant d'obésité morbide.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'air respirable SpO2 peut personnaliser l'approche à poumon ouvert.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Augmentation de la pression des voies respiratoires jusqu'à ce que la SpO2 atteigne 97 % (pression d'ouverture du poumon) pendant la branche de fin d'expiration positive incrémentielle (PEP). Diminution du niveau de PEP jusqu'à ce que la SpO2 diminue en dessous de 97 % (pression de fermeture du poumon)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a inclus tous les patients avec un statut ASA I-III devant subir une chirurgie laparoscopique abdominale élective.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients non obèses de statut physique ASA I-III subissant une chirurgie laparoscopique abdominale élective avec un temps opératoire prévu de moins de 2 heures ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ans,
  • SpO2 préopératoire ≤ 97 % en respirant l'air ambiant, et
  • patients ayant des antécédents connus de maladie cardiaque ou respiratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
état à poumon ouvert
Délai: Pendant le protocole expérimental (Peropératoire)
Le rôle de la SpO2 dans la détection des pressions de fermeture et d'ouverture des poumons a été évalué par l'analyse des caractéristiques discrètes de fonctionnement du récepteur (ROC). Avec PtpEE et PaO2/FIO2 comme méthodes de référence, une classification binaire de « 1 » à l'état de poumon ouvert défini comme positif PtpEE ou PaO2/FIO2 > 400 mmHg et « 0 » présence d'un collapsus pulmonaire défini comme négatif PtpEE ou PaO2/ FIO2 <400 mmHg. De plus, une valeur de « 1 » a été attribuée lorsque la SpO2 était ≥ 97 % et une valeur de « 0 » lorsque la valeur était < 97 %.
Pendant le protocole expérimental (Peropératoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Collaborateurs

INCLIVA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2016

Première publication (Estimation)

23 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SpO2-guide RM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données partagées seront anonymes

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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